Erilaisia strategioita jäädytetyissä IVF/ICSI-sykleissä
Erilaisten strategioiden vaikutus jäätymiskierrossa hormonikorvaushoitoa käytettäessä Normo-vastepotilailla, joille tehdään IVF/ICSI-syklit: monikeskuskohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleensä kunkin potilaan FET-protokollan tyypin valitsevat hoitavat lääkärit oman harkintansa mukaan. Kaikissa keskuksissa potilaille, joilla on ovulaatiokierto, määrätään tyypillisesti NC-FET tai mNC-FET, kun taas potilaille, joilla on oligomenorrea tai amenorrea, määrätään keinotekoinen kierto endometriumin valmistelemiseksi FET:iä varten.
Munasarjojen stimulaatioprotokolla
- Antagonistiprotokolla
- Pitkä 21/2 agonistiprotokolla Laboratoriotekniikka
a. IVF tai b. ICSI-alkioiden jäädytys pelkällä lasituksella suoritetaan päivinä 3 tai 5/6. Alkionsiirto suoritetaan päivänä 3 tai 5/6. Siirrettävien alkioiden enimmäismäärä on Kreikan lainsäädännön mukaisesti kaksi.
Seuraavat menetelmät analysoidaan potilailla, joilla on:
- Luonnollinen kiertokulku, spontaani ovulaatio tai eksogeenisen hCG:n laukaisema ovulaatio ilman luteaalitukea (Ryhmä 1)
- Luonnollinen kiertokulku, spontaani ovulaatio tai eksogeenisen hCG:n laukaisema ovulaatio luteaalituella (progesteroni) (Ryhmä 2)
- Hormonikorvaussykli (cyclacur) plus GnRHa-suppressio luteaalituella (progesteroni) (ryhmä 3)
- Hormonikorvaussykli (cyclacur) ilman GnRHa-suppressiota luteaalituella (progesteroni) (Ryhmä 4)
On huomattava, että muunnos eri lisäravinteiden välillä voidaan testata seuraavasti: 0,75 mg mikronisoitua estradiolia (oraalinen anto) = 1,25 g estradioligeeliä (transdermaalinen anto) = 1 mg estradiolivaleraattia (antaminen suun kautta tai vaginaalisesti).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Kreikka, 12462
- Attikon University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ikä 25-39 vuotta, BMI ≤ 35 ja ≥ 19, normovulaatiopotilaat ja perus-FSH ≤11 mIU/ml. Odotetun normaalin munasarjojen vasteen määrittely perustuu ensisijaisesti antural follicle count (AFC) -arvoon välillä 6-14.
Poissulkemiskriteerit:
yli kolme edellistä epäonnistunutta IVF/ICSI-sykliä, FSH > 12 mIU/ml, BMI >35 tai <19, huono munasarjavaste vuoden 2011 Bolognan kriteerien mukaan, PCOS-potilaat Rotterdamin kriteerien mukaan, anamneesissa hoitamaton autoimmuuni, endokriininen tai aineenvaihduntahäiriöt, endometriumin onteloon ja/tai vastaanottavuuteen vaikuttava patologia ja perinnöllisen tai hankitun trombofilian kliiniset ja/tai laboratoriomarkkerit, jotka ovat kunkin yksikön standardikäytäntöjen mukaisia, ja potilaat, joilla ei ole alkiota sulatuksen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Luonnollinen kiertokulku, spontaani ovulaatio tai eksogeenisen hCG:n laukaisema ovulaation ilman luteaalitukea
|
Hormonikorvaussykli (cyclacur) ilman GnRHa-suppressiota luteaalituella (progesteroni)
|
|
Ryhmä 2
Luonnollinen kiertokulku, spontaani ovulaatio tai eksogeenisen hCG:n laukaisema ovulaatio luteaalituella (progesteroni)
|
Hormonikorvaussykli (cyclacur) ilman GnRHa-suppressiota luteaalituella (progesteroni)
|
|
Ryhmä 3
Hormonikorvaussykli (cyclacur) plus GnRHa-suppressio luteaalituella (progesteroni)
|
Hormonikorvaussykli GnRHa-suppressiolla
|
|
Ryhmä 4
Hormonikorvaussykli (cyclacur) ilman GnRHa-suppressiota luteaalituella (progesteroni)
|
Hormonikorvaussykli GnRHa-suppressiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elävänä syntymänä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
synnytys 20 raskausviikon jälkeen
|
1 vuosi
|
|
meneillään oleva raskaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
positiivinen syke 12 viikon jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
keskenmeno
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
raskauden menetys jopa 20 raskausviikkoon asti
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
biokemiallinen raskaus (positiivinen β-hCG), moninkertainen, kohdunulkoinen ja kliininen raskaus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
positiivinen β-hCG, moninkertainen, kohdunulkoinen ja kliininen raskaus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRT001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .