Различные стратегии в замороженных циклах ЭКО/ИКСИ
Влияние различных стратегий в циклах заморозки с использованием ЗГТ у пациентов с нормальным ответом, проходящих циклы ЭКО/ИКСИ: многоцентровое когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В целом тип протокола ФЭТ для каждого пациента выбирают лечащие врачи по своему усмотрению. Во всех центрах пациенткам с овуляторными циклами обычно назначают NC-FET или mNC-FET, тогда как пациенткам с олигоменореей или аменореей назначают искусственный цикл для подготовки эндометрия к FET.
Протокол стимуляции яичников
- Протокол антагониста
- Протокол длинного агониста 21/2 Лабораторная техника
а. ЭКО или б. ИКСИ Замораживание эмбрионов с использованием только витрификации будет проводиться на 3 или 5/6 дни. Перенос эмбрионов будет проводиться на 3 или 5/6 дни. Максимальное количество переносимых эмбрионов будет два, как и в соответствии с законодательством Греции.
Будут проанализированы следующие модальности, пациенты с:
- Естественный цикл, спонтанная овуляция или запуск овуляции экзогенным ХГЧ без лютеиновой поддержки (группа 1)
- Естественный цикл, спонтанная овуляция или запуск овуляции экзогенным ХГЧ с лютеиновой поддержкой (прогестероном) (группа 2)
- Цикл заместительной гормональной терапии (циклакур) плюс подавление ГнРГ с поддержкой лютеиновой кислоты (прогестерон) (группа 3)
- Цикл заместительной гормональной терапии (циклакур) без подавления ГнРГ с поддержкой лютеиновой кислоты (прогестерон) (группа 4)
Следует отметить, что преобразование между различными методами приема добавок можно оценить следующим образом: 0,75 мг микронизированного эстрадиола (пероральное введение) = 1,25 г геля эстрадиола (трансдермальное введение) = 1 мг эстрадиола валерата (пероральное или вагинальное введение).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chaidari
-
Athens, Chaidari, Греция, 12462
- Attikon University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
возраст 25–39 лет, ИМТ ≤ 35 и ≥ 19, нормовуляторные пациентки и базальный ФСГ ≤11 мМЕ/мл. Определение ожидаемого нормального ответа яичников будет основываться в первую очередь на количестве антральных фолликулов (AFC) в диапазоне от 6 до 14.
Критерий исключения:
более трех неудачных циклов ЭКО/ИКСИ в анамнезе, ФСГ > 12 мМЕ/мл, ИМТ > 35 или < 19, плохой ответ яичников по Болонским критериям 2011 г., пациенты с СПКЯ по Роттердамским критериям, нелеченные аутоиммунные, эндокринные заболевания в анамнезе или нарушения обмена веществ, наличие в анамнезе патологии, затрагивающей полость эндометрия и/или рецептивность, и клинических и/или лабораторных маркеров наследственной или приобретенной тромбофилии, соответствующих стандартным протоколам каждого отделения и пациентов без эмбриона после размораживания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Естественный цикл, спонтанная овуляция или запуск овуляции экзогенным ХГЧ без лютеиновой поддержки
|
Цикл заместительной гормональной терапии (циклакур) без подавления ГнРГ с поддержкой лютеиновой кислоты (прогестерон)
|
|
Группа 2
Естественный цикл, спонтанная овуляция или запуск овуляции экзогенным ХГЧ с лютеиновой поддержкой (прогестероном)
|
Цикл заместительной гормональной терапии (циклакур) без подавления ГнРГ с поддержкой лютеиновой кислоты (прогестерон)
|
|
Группа 3
Цикл заместительной гормональной терапии (циклакур) плюс подавление ГнРГ с поддержкой лютеиновой кислоты (прогестерон)
|
Цикл замены гормонов с подавлением GnRHa
|
|
Группа 4
Цикл заместительной гормональной терапии (циклакур) без подавления ГнРГ с поддержкой лютеиновой кислоты (прогестерон)
|
Цикл замены гормонов с подавлением GnRHa
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
живорождение
Временное ограничение: 1 год
|
роды после 20 недель беременности
|
1 год
|
|
продолжающаяся беременность
Временное ограничение: 3 месяца
|
положительная частота сердечных сокращений через 12 недель
|
3 месяца
|
|
выкидыш
Временное ограничение: 6 месяцев
|
невынашивание беременности до 20 недель беременности
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
биохимическая беременность (положительный β-ХГЧ), частота многоплодной, внематочной и клинической беременности
Временное ограничение: 3 месяца
|
положительный β-ХГЧ, частота многоплодной, внематочной и клинической беременности
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRT001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .