COPD（慢性閉塞性肺疾患を患っている）患者における深吸入時の酸素濃度計の信号減少の検証と特徴付け（ (OXYMETRE)
慢性閉塞性肺疾患における酸素濃度計の信号減少の検証と特性評価
目的は、デジタル センサーを使用してパルス酸素飽和度が低下していることを確認することです。
つまり、酸素飽和度を適切に測定するには酸素濃度計が高品質の脈動信号を必要とするため、吸入中の COPD 患者の酸素飽和度の低下は実際のものであり、測定ツールのアーチファクトによるものではありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
健康な腕
包含基準:
- 健康な成人のボランティアは、肺機能が正常な学生から募集されます。
除外基準:
- 肺機能の異常
COPDアーム
包含基準:
- 慢性閉塞性肺疾患の成人
除外基準:
- 循環器疾患
選択される対象者は、呼吸器診察に来た患者の中から自発的に選ばれます。 彼らは慢性閉塞性肺疾患を患っています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：健康ボランティア
健康な被験者におけるオキシメトリーと指の圧力
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深吸気中のパルスオキシメーターによる酸素飽和度と圧力カフによる指の圧力の測定
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実験的：COPD患者
COPD患者におけるオキシメトリーと指の圧力
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深吸気中のパルスオキシメーターによる酸素飽和度と圧力カフによる指の圧力の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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COPDにおける深吸気時の酸素飽和度の低下
時間枠：介入から介入開始3分後まで
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飽和度はパーセンテージで測定されます (SPO2)
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介入から介入開始3分後まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giuseppe Liistro, PhD, MD、Cliniques universitaires Saint-Luc
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月11日
一次修了 (実際)
2019年5月10日
研究の完了 (実際)
2019年5月10日
試験登録日
最初に提出
2019年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月27日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月27日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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