Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a charakterizace poklesu signálu na oxymetru u pacientů s CHOPN (mají chronickou obstrukční plicní nemoc) během hluboké inhalace ( (OXYMETRE)

27. května 2019 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Validace a charakterizace poklesu signálu na oxymetru u chronické obstrukční plicní nemoci

Cílem je ověřit, že dochází k poklesu pulzní saturace kyslíkem pomocí digitálního senzoru. To znamená, že pokles saturace kyslíkem u pacientů s CHOPN během inhalace je skutečný a není způsoben artefaktem měřicího nástroje, protože oxymetry potřebují kvalitní pulzní signál pro správné měření saturace kyslíkem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

zdravá paže

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí dobrovolníci se rekrutují ze studentů s normální funkcí plic.

Kritéria vyloučení:

  • abnormální funkce plic

CHOPN Arm

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s chronickou obstrukční plicní nemocí

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární onemocnění

Vybrané subjekty jsou vybírány dobrovolně mezi pacienty přicházejícími na plicní konzultaci. Mají chronickou obstrukční plicní nemoc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zdraví dobrovolníci
oxymetrie a tlak prstů u zdravých subjektů
Jiný: Měření saturace kyslíkem a tlaku prstu během hlubokého nádechu
Měření při hluboké nádechu saturace kyslíkem pulzním oxymetrem a tlak prstu tlakovou manžetou
Experimentální: Pacientů s CHOPN
oxymetrie a tlaku prstů u pacientů s CHOPN
Jiný: Měření saturace kyslíkem a tlaku prstu během hlubokého nádechu
Měření při hluboké nádechu saturace kyslíkem pulzním oxymetrem a tlak prstu tlakovou manžetou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pokles saturace kyslíkem během hlubokého nádechu u CHOPN
Časové okno: od zásahu do 3 minut po zahájení zásahu
nasycení se měří v procentech (SPO2)
od zásahu do 3 minut po zahájení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/25AVR/185

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Copd

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit