Validierung und Charakterisierung des Signalabfalls auf einem Oximeter bei COPD-Patienten (sie haben eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung) während der tiefen Inhalation ( (OXYMETRE)
27. Mai 2019 aktualisiert von: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Validierung und Charakterisierung des Signalabfalls an einem Oximeter bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Ziel ist es, mit dem digitalen Sensor zu überprüfen, ob die gepulste Sauerstoffsättigung abnimmt.
Das heißt, der Abfall der Sauerstoffsättigung bei COPD-Patienten während der Inhalation ist real und nicht auf ein Artefakt des Messgeräts zurückzuführen, da Oximeter ein hochwertiges pulsierendes Signal benötigen, um die Sauerstoffsättigung richtig zu messen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
gesunder Arm
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Freiwillige werden aus Studenten mit normaler Lungenfunktion rekrutiert.
Ausschlusskriterien:
- abnormale Lungenfunktion
COPD-Arm
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Herzkreislauferkrankung
Die ausgewählten Probanden werden auf freiwilliger Basis unter den Patienten ausgewählt, die zur Lungensprechstunde kommen. Sie leiden an einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gesunde Freiwillige
Oxymetrie und Fingerdruck bei gesunden Probanden
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Messungen der Sauerstoffsättigung bei tiefer Inspiration mit Pulsoximeter und Fingerdruck mit Druckmanschette
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Experimental: COPD-Patienten
Oxymetrie und Fingerdruck bei COPD-Patienten
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Messungen der Sauerstoffsättigung bei tiefer Inspiration mit Pulsoximeter und Fingerdruck mit Druckmanschette
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Abfall der Sauerstoffsättigung während der tiefen Inspiration bei COPD
Zeitfenster: vom Eingriff bis 3 Minuten nach Beginn des Eingriffs
|
Sättigung wird in Prozent gemessen (SPO2)
|
vom Eingriff bis 3 Minuten nach Beginn des Eingriffs
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/25AVR/185
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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