Validatie en karakterisering van signaalafname op een oximeter bij COPD-patiënten (ze hebben chronische obstructieve longziekte) tijdens diepe inademing ( (OXYMETRE)
27 mei 2019 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Validatie en karakterisering van signaalafname op een oximeter bij chronische obstructieve longziekte
Het doel is om te verifiëren dat er een afname is in de gepulseerde zuurstofverzadiging met de digitale sensor.
Dat wil zeggen, de daling van de zuurstofverzadiging bij COPD-patiënten tijdens inademing is reëel en niet te wijten aan een artefact van het meetinstrument, omdat oximeters een pulserend signaal van hoge kwaliteit nodig hebben om de zuurstofverzadiging correct te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
gezonde arm
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen vrijwilligers worden gerekruteerd uit studenten met een normale longfunctie.
Uitsluitingscriteria:
- abnormale longfunctie
COPD-arm
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met chronische obstructieve longziekte
Uitsluitingscriteria:
- hart-en vaatziekte
De geselecteerde onderwerpen worden op vrijwillige basis geselecteerd uit de patiënten die naar de longconsultatie komen. Ze hebben chronische obstructieve longziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde vrijwilligers
oxymetrie en vingerdruk bij gezonde proefpersonen
|
Metingen tijdens diepe inspiratie van zuurstofverzadiging met pulsoximeter en vingerdruk met drukmanchet
|
|
Experimenteel: COPD-patiënten
oxymetrie en vingerdruk bij COPD-patiënten
|
Metingen tijdens diepe inspiratie van zuurstofverzadiging met pulsoximeter en vingerdruk met drukmanchet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
daling van de zuurstofverzadiging tijdens diepe inspiratie bij COPD
Tijdsspanne: vanaf de ingreep tot 3 minuten na de start van de ingreep
|
verzadiging wordt gemeten in procenten (SPO2)
|
vanaf de ingreep tot 3 minuten na de start van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018/25AVR/185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .