Валидация и характеристика снижения сигнала на оксиметре у пациентов с ХОБЛ (у них хроническая обструктивная болезнь легких) во время глубокого вдоха ( (OXYMETRE)
27 мая 2019 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Валидация и характеристика снижения сигнала на оксиметре при хронической обструктивной болезни легких
Цель состоит в том, чтобы убедиться в снижении импульсного насыщения кислородом с помощью цифрового датчика.
То есть падение насыщения кислородом у больных ХОБЛ во время вдоха является реальным, а не следствием артефакта измерительного прибора, поскольку оксиметрам для правильного измерения насыщения кислородом нужен качественный пульсирующий сигнал.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
здоровая рука
Критерии включения:
- Здоровые взрослые добровольцы набираются из числа студентов с нормальной функцией легких.
Критерий исключения:
- аномальная функция легких
ХОБЛ рука
Критерии включения:
- Взрослые с хронической обструктивной болезнью легких
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые заболевания
Отобранные субъекты выбираются на добровольной основе среди пациентов, приходящих на пульмонологическую консультацию. У них хроническая обструктивная болезнь легких.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровые волонтеры
оксиметрия и давление пальцев у здоровых людей
|
Измерения во время глубокого вдоха насыщения кислородом с помощью пульсоксиметра и давления пальца с помощью манжеты давления
|
|
Экспериментальный: Больные ХОБЛ
оксиметрия и пальцевое давление у больных ХОБЛ
|
Измерения во время глубокого вдоха насыщения кислородом с помощью пульсоксиметра и давления пальца с помощью манжеты давления
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
падение насыщения кислородом при глубоком вдохе при ХОБЛ
Временное ограничение: от вмешательства до 3 минут после начала вмешательства
|
насыщенность измеряется в процентах (SPO2)
|
от вмешательства до 3 минут после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/25AVR/185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .