Validering og karakterisering av signalreduksjon på et oksymeter ved KOLS (de har kronisk obstruktiv lungesykdom) pasienter under dyp inhalasjon ( (OXYMETRE)
27. mai 2019 oppdatert av: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Validering og karakterisering av signalreduksjon på et oksymeter ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Målet er å verifisere at det er en reduksjon i den pulserte oksygenmetningen med den digitale sensoren.
Det vil si at fallet i oksygenmetning hos KOLS-pasienter under inhalasjon er reelt og skyldes ikke en artefakt av måleverktøyet, fordi oksymetre trenger et pulserende signal av høy kvalitet for å kunne måle oksygenmetning på riktig måte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
sunn arm
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne frivillige rekrutteres fra studenter med normal lungefunksjon.
Ekskluderingskriterier:
- unormal lungefunksjon
KOLS-arm
Inklusjonskriterier:
- Voksne med kronisk obstruktiv lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- hjerte-og karsykdommer
De valgte fagene velges ut på frivillig basis blant pasientene som kommer til lungekonsultasjonen. De har kronisk obstruktiv lungesykdom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Friske Frivillige
oksymetri og fingertrykk i friske fag
|
Målinger under dyp inspirasjon av oksygenmetning med pulsoksymeter og fingertrykk med trykkmansjett
|
|
Eksperimentell: KOLS-pasienter
oksymetri og fingertrykk hos KOLS-pasienter
|
Målinger under dyp inspirasjon av oksygenmetning med pulsoksymeter og fingertrykk med trykkmansjett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fall i oksygenmetning under dyp inspirasjon ved KOLS
Tidsramme: fra intervensjonen til 3 minutter etter start av intervensjonen
|
metning måles i prosent (SPO2)
|
fra intervensjonen til 3 minutter etter start av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
10. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/25AVR/185
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .