Convalida e caratterizzazione della diminuzione del segnale su un ossimetro nei pazienti con BPCO (hanno una malattia polmonare ostruttiva cronica) durante l'inalazione profonda ( (OXYMETRE)
27 maggio 2019 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Convalida e caratterizzazione della diminuzione del segnale su un ossimetro nella broncopneumopatia cronica ostruttiva
L'obiettivo è verificare che vi sia una diminuzione della saturazione dell'ossigeno pulsato con il sensore digitale.
Cioè, il calo della saturazione dell'ossigeno nei pazienti con BPCO durante l'inalazione è reale e non dovuto a un artefatto dello strumento di misurazione, perché gli ossimetri hanno bisogno di un segnale pulsatile di qualità per misurare correttamente la saturazione dell'ossigeno
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
braccio sano
Criterio di inclusione:
- I volontari adulti sani vengono reclutati da studenti con funzionalità polmonare normale.
Criteri di esclusione:
- funzione polmonare anomala
Braccio BPCO
Criterio di inclusione:
- Adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva
Criteri di esclusione:
- malattia cardiovascolare
I soggetti selezionati sono scelti su base volontaria tra i pazienti che si presentano alla visita polmonare. Hanno una broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Volontari sani
ossimetria e digitopressione in soggetti sani
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Misurazioni durante l'inspirazione profonda della saturazione di ossigeno con pulsossimetro e pressione delle dita con bracciale a pressione
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Sperimentale: Pazienti con BPCO
ossimetria e pressione delle dita nei pazienti con BPCO
|
Misurazioni durante l'inspirazione profonda della saturazione di ossigeno con pulsossimetro e pressione delle dita con bracciale a pressione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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diminuzione della saturazione di ossigeno durante l'inspirazione profonda nella BPCO
Lasso di tempo: dall'intervento a 3 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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la saturazione è misurata in percentuale (SPO2)
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dall'intervento a 3 minuti dopo l'inizio dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 maggio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/25AVR/185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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