- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03966196
Oksimetrin signaalin heikkenemisen validointi ja karakterisointi COPD-potilailla (heillä on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) syvän sisäänhengityksen aikana ( (OXYMETRE)
maanantai 27. toukokuuta 2019 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Signaalin heikkenemisen validointi ja karakterisointi oksimetrillä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa
Tavoitteena on varmistaa, että pulssihappisaturaatio on laskenut digitaalisella anturilla.
Toisin sanoen keuhkoahtaumatautipotilaiden happisaturaation lasku sisäänhengityksen aikana on todellista eikä johdu mittaustyökalun artefaktista, koska oksimetrit tarvitsevat laadukkaan sykkivän signaalin happisaturaation mittaamiseksi oikein.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
terve käsi
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset vapaaehtoiset rekrytoidaan opiskelijoista, joilla on normaali keuhkojen toiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali keuhkojen toiminta
COPD Arm
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- sydän-ja verisuonitauti
Valitut kohteet valitaan vapaaehtoisesti keuhkokonsultaatioon tulevien potilaiden joukosta. Heillä on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveet vapaaehtoiset
oksimetria ja sormenpaine terveissä kohteissa
|
Mittaukset syvän sisäänhengityksen aikana happisaturaatiosta pulssioksimetrillä ja sormenpaineella painemansetilla
|
|
Kokeellinen: COPD-potilaat
oksimetria ja sormenpaine COPD-potilailla
|
Mittaukset syvän sisäänhengityksen aikana happisaturaatiosta pulssioksimetrillä ja sormenpaineella painemansetilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
happisaturaation lasku syvän sisäänhengityksen aikana COPD:ssä
Aikaikkuna: interventiosta 3 minuuttiin toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
kylläisyys mitataan prosentteina (SPO2)
|
interventiosta 3 minuuttiin toimenpiteen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/25AVR/185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .