Az oximéteren mért jelcsökkenés validálása és jellemzése COPD-ben (krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél) mély belélegzés során ( (OXYMETRE)
2019. május 27. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben az oximéteren mért jelcsökkenés validálása és jellemzése
A cél annak ellenőrzése, hogy a digitális érzékelővel csökken-e a pulzáló oxigéntelítettség.
Vagyis a COPD-s betegek oxigénszaturációjának csökkenése az inhaláció során valós, és nem a mérőműszer műtermékének köszönhető, mivel az oximétereknek minőségi lüktető jelre van szükségük az oxigéntelítettség megfelelő méréséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brussels, Belgium, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
egészséges kar
Bevételi kritériumok:
- Az egészséges felnőtt önkénteseket normál tüdőfunkciójú diákokból toborozzák.
Kizárási kritériumok:
- kóros tüdőfunkció
COPD kar
Bevételi kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő felnőttek
Kizárási kritériumok:
- szív-és érrendszeri betegségek
A kiválasztott alanyokat önkéntes alapon választják ki a tüdőgyógyászati konzultációra érkező betegek közül. Krónikus obstruktív tüdőbetegségük van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges önkéntesek
oximetria és ujjnyomás egészséges alanyoknál
|
Mérés az oxigéntelítettség mély belégzése során pulzoximéterrel és az ujjnyomás mérése nyomómandzsettával
|
|
Kísérleti: COPD-s betegek
oximetria és ujjnyomás COPD-s betegeknél
|
Mérés az oxigéntelítettség mély belégzése során pulzoximéterrel és az ujjnyomás mérése nyomómandzsettával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az oxigéntelítettség csökkenése a mély belégzés során COPD-ben
Időkeret: a beavatkozástól a beavatkozás megkezdése utáni 3 percig
|
a telítettséget százalékban mérik (SPO2)
|
a beavatkozástól a beavatkozás megkezdése utáni 3 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. február 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018/25AVR/185
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .