Validación y Caracterización de la Disminución de Señal en un Oxímetro en Pacientes con EPOC (Tienen Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) Durante Inhalación Profunda ( (OXYMETRE)
27 de mayo de 2019 actualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Validación y caracterización de la disminución de la señal en un oxímetro en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El objetivo es verificar que hay una disminución en la saturación de oxígeno pulsado con el sensor digital.
Es decir, la caída de la saturación de oxígeno en pacientes con EPOC durante la inhalación es real y no se debe a un artefacto de la herramienta de medición, ya que los oxímetros necesitan una señal pulsátil de calidad para medir correctamente la saturación de oxígeno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
brazo sano
Criterios de inclusión:
- Se reclutan voluntarios adultos sanos entre estudiantes con función pulmonar normal.
Criterio de exclusión:
- función pulmonar anormal
Brazo EPOC
Criterios de inclusión:
- Adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Criterio de exclusión:
- enfermedad cardiovascular
Los sujetos seleccionados se seleccionan de forma voluntaria entre los pacientes que acuden a la consulta de neumología. Tienen Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Voluntarios Saludables
Oximetría y presión digital en sujetos sanos
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Mediciones durante la inspiración profunda de la saturación de oxígeno con pulsioxímetro y presión digital con manguito de presión
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Experimental: Pacientes con EPOC
Oximetría y presión digital en pacientes con EPOC
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Mediciones durante la inspiración profunda de la saturación de oxígeno con pulsioxímetro y presión digital con manguito de presión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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descenso de la saturación de oxígeno durante la inspiración profunda en la EPOC
Periodo de tiempo: desde la intervención hasta 3 minutos después del inicio de la intervención
|
la saturación se mide en porcentaje (SPO2)
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desde la intervención hasta 3 minutos después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/25AVR/185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .