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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03966196
Validation et caractérisation de la diminution du signal sur un oxymètre chez les patients atteints de MPOC (ils ont une maladie pulmonaire obstructive chronique) pendant l'inhalation profonde ( (OXYMETRE)
27 mai 2019 mis à jour par: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Validation et caractérisation de la diminution du signal sur un oxymètre dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
L'objectif est de vérifier qu'il y a une diminution de la saturation en oxygène pulsé avec le capteur numérique.
C'est-à-dire que la baisse de la saturation en oxygène chez les patients atteints de BPCO pendant l'inhalation est réelle et non due à un artefact de l'outil de mesure, car les oxymètres ont besoin d'un signal pulsatile de qualité pour mesurer correctement la saturation en oxygène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Brussels, Belgique, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
bras sain
Critère d'intégration:
- Des volontaires adultes en bonne santé sont recrutés parmi des étudiants ayant une fonction pulmonaire normale.
Critère d'exclusion:
- fonction pulmonaire anormale
Bras MPOC
Critère d'intégration:
- Adultes atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Critère d'exclusion:
- maladie cardiovasculaire
Les sujets retenus sont sélectionnés sur la base du volontariat parmi les patients venant à la consultation pulmonaire. Ils ont une maladie pulmonaire obstructive chronique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Volontaires en bonne santé
oxymétrie et pression des doigts chez les sujets sains
|
Mesures pendant l'inspiration profonde de la saturation en oxygène avec un oxymètre de pouls et de la pression des doigts avec un brassard de pression
|
Expérimental: Patients atteints de MPOC
oxymétrie et pression des doigts chez les patients atteints de MPOC
|
Mesures pendant l'inspiration profonde de la saturation en oxygène avec un oxymètre de pouls et de la pression des doigts avec un brassard de pression
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
baisse de la saturation en oxygène pendant l'inspiration profonde dans la BPCO
Délai: de l'intervention à 3 minutes après le début de l'intervention
|
la saturation est mesurée en pourcentage (SPO2)
|
de l'intervention à 3 minutes après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2019
Première publication (Réel)
29 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/25AVR/185
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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