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Validação e caracterização da diminuição do sinal em um oxímetro em pacientes com DPOC (eles têm doença pulmonar obstrutiva crônica) durante a inalação profunda ( (OXYMETRE)

Validação e Caracterização da Redução de Sinal em um Oxímetro na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica

O objetivo é verificar se há diminuição da saturação de oxigênio pulsado com o sensor digital. Ou seja, a queda na saturação de oxigênio em pacientes com DPOC durante a inalação é real e não devido a um artefato do instrumento de medição, pois os oxímetros precisam de um sinal pulsátil de qualidade para medir adequadamente a saturação de oxigênio

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

braço saudável

Critério de inclusão:

  • Voluntários adultos saudáveis ​​são recrutados entre estudantes com função pulmonar normal.

Critério de exclusão:

  • função pulmonar anormal

braço DPOC

Critério de inclusão:

  • Adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular

Os sujeitos selecionados são selecionados de forma voluntária entre os pacientes que chegam à consulta pulmonar. Eles têm Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Voluntários Saudáveis
oximetria e pressão digital em indivíduos saudáveis
Medições durante inspiração profunda de saturação de oxigênio com oxímetro de pulso e pressão digital com manguito de pressão
Experimental: Pacientes com DPOC
oximetria e pressão digital em pacientes com DPOC
Medições durante inspiração profunda de saturação de oxigênio com oxímetro de pulso e pressão digital com manguito de pressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
queda na saturação de oxigênio durante a inspiração profunda na DPOC
Prazo: desde a intervenção até 3 minutos após o início da intervenção
a saturação é medida em porcentagem (SPO2)
desde a intervenção até 3 minutos após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/25AVR/185

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DPOC

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