- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03966196
Validação e caracterização da diminuição do sinal em um oxímetro em pacientes com DPOC (eles têm doença pulmonar obstrutiva crônica) durante a inalação profunda ( (OXYMETRE)
27 de maio de 2019 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Validação e Caracterização da Redução de Sinal em um Oxímetro na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
O objetivo é verificar se há diminuição da saturação de oxigênio pulsado com o sensor digital.
Ou seja, a queda na saturação de oxigênio em pacientes com DPOC durante a inalação é real e não devido a um artefato do instrumento de medição, pois os oxímetros precisam de um sinal pulsátil de qualidade para medir adequadamente a saturação de oxigênio
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
braço saudável
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis são recrutados entre estudantes com função pulmonar normal.
Critério de exclusão:
- função pulmonar anormal
braço DPOC
Critério de inclusão:
- Adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular
Os sujeitos selecionados são selecionados de forma voluntária entre os pacientes que chegam à consulta pulmonar. Eles têm Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Voluntários Saudáveis
oximetria e pressão digital em indivíduos saudáveis
|
Medições durante inspiração profunda de saturação de oxigênio com oxímetro de pulso e pressão digital com manguito de pressão
|
Experimental: Pacientes com DPOC
oximetria e pressão digital em pacientes com DPOC
|
Medições durante inspiração profunda de saturação de oxigênio com oxímetro de pulso e pressão digital com manguito de pressão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
queda na saturação de oxigênio durante a inspiração profunda na DPOC
Prazo: desde a intervenção até 3 minutos após o início da intervenção
|
a saturação é medida em porcentagem (SPO2)
|
desde a intervenção até 3 minutos após o início da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
10 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/25AVR/185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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