- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03966196
Walidacja i charakterystyka spadku sygnału na pulsoksymetrze u pacjentów z POChP (chorujących na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc) podczas głębokiego wdechu ( (OXYMETRE)
27 maja 2019 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Walidacja i charakterystyka spadku sygnału na pulsoksymetrze w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc
Celem jest sprawdzenie, czy następuje spadek nasycenia pulsacyjnego tlenem za pomocą czujnika cyfrowego.
Oznacza to, że spadek nasycenia tlenem u pacjentów z POChP podczas wdechu jest rzeczywisty i nie wynika z artefaktu narzędzia pomiarowego, ponieważ pulsoksymetry potrzebują wysokiej jakości sygnału pulsacyjnego do prawidłowego pomiaru nasycenia tlenem
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
zdrowe ramię
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli ochotnicy są rekrutowani spośród studentów z prawidłową czynnością płuc.
Kryteria wyłączenia:
- nieprawidłowa czynność płuc
Ramiona POChP
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Kryteria wyłączenia:
- choroba układu krążenia
Osoby wybrane do badania wybierane są na zasadzie dobrowolności spośród pacjentów zgłaszających się na konsultację pulmonologiczną. Cierpią na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowi Wolontariusze
oksymetria i ciśnienie palca u zdrowych osób
|
Pomiary podczas głębokiego wdechu nasycenia tlenem pulsoksymetrem oraz ciśnienia palca mankietem ciśnieniowym
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z POChP
oksymetria i ucisk palca u chorych na POChP
|
Pomiary podczas głębokiego wdechu nasycenia tlenem pulsoksymetrem oraz ciśnienia palca mankietem ciśnieniowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spadek wysycenia tlenem podczas głębokiego wdechu w POChP
Ramy czasowe: od interwencji do 3 minut po rozpoczęciu interwencji
|
nasycenie mierzone jest w procentach (SPO2)
|
od interwencji do 3 minut po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/25AVR/185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .