Validering og karakterisering af signalfald på et oximeter ved KOL (de har kronisk obstruktiv lungesygdom) patienter under dyb inhalation ( (OXYMETRE)
27. maj 2019 opdateret af: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Validering og karakterisering af signalfald på et oximeter ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Formålet er at verificere, at der er et fald i den pulserede iltmætning med den digitale sensor.
Det vil sige, at faldet i iltmætning hos KOL-patienter under inhalation er reelt og skyldes ikke en artefakt fra måleværktøjet, fordi oximetre har brug for et pulserende signal af høj kvalitet for korrekt at måle iltmætning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
sund arm
Inklusionskriterier:
- Frivillige frivillige voksne rekrutteres fra studerende med normal lungefunktion.
Ekskluderingskriterier:
- unormal lungefunktion
KOL arm
Inklusionskriterier:
- Voksne med kronisk obstruktiv lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulær sygdom
De udvalgte emner udvælges på frivillig basis blandt de patienter, der kommer til lungekonsultationen. De har kronisk obstruktiv lungesygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Sunde frivillige
oxymetri og fingertryk i sunde fag
|
Målinger under dyb inspiration af iltmætning med pulsoximeter og fingertryk med trykmanchet
|
|
Eksperimentel: KOL-patienter
oxymetri og fingertryk hos KOL-patienter
|
Målinger under dyb inspiration af iltmætning med pulsoximeter og fingertryk med trykmanchet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fald i iltmætning under dyb inspiration ved KOL
Tidsramme: fra indgrebet til 3 minutter efter indgrebets start
|
mætning måles i procent (SPO2)
|
fra indgrebet til 3 minutter efter indgrebets start
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Giuseppe Liistro, PhD, MD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/25AVR/185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .