大腿骨の延長は身体機能を損ない、隣接する関節の構造変化を引き起こす可能性がある
2021年2月23日 更新者：Patrick Aleksander Bjørge、Oslo University Hospital
大腿骨の延長は身体機能を損ない、隣接する関節の構造変化を引き起こす可能性があります。 27～34年間追跡調査を受けた10人の患者。
この研究では、特発性または外傷後性不同症患者の片側大腿骨延長術後最低 15 年後の機能、生活の質、股関節および膝の変形性関節症の発症を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究は横断的なデザインとなっており、15年以上前に大腿骨延長術を完了し、対象基準を満たしている患者が参加するよう招待されている。
患者は、股関節および膝関節炎、軸の偏位、および脚の長さの不一致を評価するために X 線画像検査を受けます。
生活の質、機能、痛みを評価するために、参加者はEQ-5D-5L、変形性膝関節症アウトカムスコア（KOOS）、国際身体活動アンケート（IPAQ）のフォームに記入します。
両側の股関節と膝のアクティブな可動域を手持ち式角度計で測定し、30秒間の座位から立位までの機能テスト、ホップテスト、階段テストを実施します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Oslo、ノルウェー、0372
- Oslo University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性または外傷後の脚長不一致の患者で、15年以上前に胼胝法で脚長を延長した患者
除外基準:
- 先天性大腿骨欠損症や半側腓骨症など、手足の短縮、角の偏り、筋肉組織の減少を引き起こす先天性の病状により身長が伸びている患者。
- 後天的に脚の長さに差異があり、膝関節または股関節に感染症を患っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：評価機能、放射線画像撮影、形状
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膝と股関節の関節炎を両側から評価します。
軸の欠陥と脚の長さの不一致を評価します。
他の名前：
機能と身体能力をテストする
他の名前：
生活の質、痛み、機能を評価するためのフォーム
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変形性股関節症または膝関節症
時間枠：ある日
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放射線画像撮影。
Kellgren & Lawrence 分類と関節裂隙の幅が測定されます
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ある日
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下肢筋力
時間枠：ある日
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30 秒間の座位から立位までのテストで、下肢の筋力を測定します。
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ある日
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下肢機能
時間枠：ある日
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シングルレッグホップテスト
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ある日
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エアロブの容量
時間枠：ある日
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階段テスト 18段を3回昇降
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ある日
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EQ-5D-5L による健康関連の生活の質の測定
時間枠：ある日
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参加者は、エンドポイント 1 ～ 5 で抱えている問題の程度を報告します。可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの次元において、1 は問題がなく、5 はそれができないことを示します。
アンケートには、0 ～ 100 のラベルが付いたエンドポイントを持つ垂直アナログスケールも含まれています。0 は想像できる最悪の健康状態、100 は想像できる最高の健康状態であり、健康の定量的尺度として使用できる参加者自身の健康状態の評価が得られます。結果は患者自身の判断に基づく
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ある日
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変形性膝関節症アウトカムスコア (KOOS) による機能と痛みの測定
時間枠：ある日
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参加者は、膝の痛みに関する痛み、機能、硬さ、生活の質に関する質問に答えます。
エンドポイント 0 ～ 4。0 は問題がないことを示し、4 は極度の問題を示します。
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ある日
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国際身体活動アンケート (IPAQ) による身体活動レベルの測定
時間枠：ある日
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参加者は、過去 7 日間に活発な活動、適度な活動、歩行、座位を行った時間を回答します。
回答は、各アクティビティ カテゴリの日数と、実際の週の通常の日の時間と分で与えられます。
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ある日
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アクティブな可動範囲
時間枠：ある日
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股関節と膝の両側のアクティブな可動域を手持ちで測定するゴニオメトリック測定
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月6日
一次修了 (実際)
2019年10月11日
研究の完了 (実際)
2019年10月11日
試験登録日
最初に提出
2019年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月23日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018/416
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となる IDP
IPD 共有時間枠
データは研究完了から 6 か月以内に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
オープンアクセス出版物で共有
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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