Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisiluun pidentyminen saattaa heikentää fyysistä toimintaa ja johtaa rakenteellisiin muutoksiin vierekkäisissä nivelissä

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Patrick Aleksander Bjørge, Oslo University Hospital

Reisiluun pidentyminen saattaa heikentää fyysistä toimintaa ja johtaa rakenteellisiin muutoksiin vierekkäisissä nivelissä; 10 potilasta 27–34 vuoden seurannassa.

Tämä tutkimus arvioi toimintaa, elämänlaatua ja lonkka- ja polvinivelrikon kehittymistä vähintään 15 vuoden kuluttua yksipuolisesta reisiluun pidentämisestä ihmisillä, joilla on idiopaattinen tai posttraumaattinen anisomelia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on poikkileikkaussuunnitelma, johon kutsutaan osallistumaan potilaat, jotka ovat suorittaneet reisiluun pidentämisen yli 15 vuotta sitten ja täyttävät osallistumiskriteerit. Potilaille tehdään röntgenkuvaus lonkan ja polven niveltulehduksen, akselin poikkeaman ja jalkojen pituuseron arvioimiseksi. Arvioidakseen elämänlaatua, toimintaa ja kipua osallistujat täyttävät lomakkeet EQ-5D-5L, Polven nivelrikon lopputulospisteet (KOOS) ja Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ). Molempien aktiivisten lonkan ja polvien liikerata mitataan kädessä pidettävällä goniometrillä ja suoritetaan 30 sekuntia istua seistä toimintatestit, hyppytestit ja portaat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0372
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on idiopaattinen tai posttraumaattinen jalkapituusero, jotka on pidennetty callutasis-menetelmällä vähintään 15 vuotta sitten

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on pidennetty synnynnäinen patologia, joka johtaa raajan lyhenemiseen, kulmapoikkeamiin ja lihasten vähenemiseen, esimerkiksi synnynnäinen reisiluun vajaatoiminta tai pohjeluun hemimelia.
  • Potilaat, joilla on hankittu jalkojen pituusero, joilla on ollut tulehdus polvi- tai lonkkanivelessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Arviointitoiminto, röntgenkuvaus, lomakkeet
  • Alaraajojen toiminnan testit
  • Lonkan ja polven niveltulehduksen, jalkojen pituuseron ja akselipoikkeaman arvioiminen radiografisesti
  • Elämänlaadun, toiminnan ja kivun arviointi muodoittain
Säteily: Radiografinen kuvantaminen
Polven ja lonkan niveltulehduksen arviointi kahdenvälisesti. Arvioidaan akselin puutetta ja jalkojen pituuseroa.
Muut nimet:
  • Polvi edessä
  • polven puolella
  • alaraajan akselin etuosa
  • alaraajan akselin puoli
  • lantion etuosa
Muut: Arvioi toiminto
Testaa toiminta ja fyysinen kapasiteetti
Muut nimet:
  • 30 sekuntia istua seisomaan
  • yhden jalan hyppytesti
  • portaiden testi
  • lonkan ja polven goniometrinen ROM-mittaus
Muut: Lomakkeet
Lomakkeita elämänlaadun, kivun, toiminnan arvioimiseksi
Muut nimet:
  • EQ-5D-5L
  • KOOS - polven nivelrikon tulospisteet
  • IPAQ - kansainvälinen liikuntakyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lonkan tai polven nivelrikko
Aikaikkuna: Yksi päivä
Radiografinen kuvantaminen. Kellgren & Lawrence -luokitus ja liitostilan leveys mitataan
Yksi päivä
Alaraajojen vahvuus
Aikaikkuna: yksi päivä
30 sekuntia istua seistä -testi, mittaamalla voimaa alaraajoissa
yksi päivä
Alaraajojen toiminto
Aikaikkuna: yksi päivä
Yhden jalan hyppytestit
yksi päivä
Aerob-kapasiteetti
Aikaikkuna: yksi päivä
Portaiden testi, 18 askelmaa ylös ja alas kolme kertaa
yksi päivä
mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua EQ-5D-5L:llä
Aikaikkuna: yksi päivä
osallistujat kertovat ongelmien laajuudesta päätepisteissä 1-5, joissa 1 ei ole ongelmia ja 5 ei pysty viidessä ulottuvuudessa liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toimet, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Kyselylomake sisältää myös vertikaalisen analogisen asteikon, jonka päätepisteet on merkitty 0-100, jossa 0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveydentila ja 100 paras kuviteltavissa oleva terveydentila, joka antaa arvon osallistujien omasta terveydentilasta, jota voidaan käyttää terveyden kvantitatiivisena mittana. tulos perustuu potilaiden omaan harkintaan
yksi päivä
toiminnan ja kivun mitta polven osteoartriitin tulospisteellä (KOOS)
Aikaikkuna: yksi päivä
Osallistuja vastaa polvikipua koskeviin kysymyksiin, jotka koskevat kipua, toimintaa, jäykkyyttä ja elämänlaatua. Päätepisteet 0 - 4, joissa 0 ilmaisee, ettei ongelmia ja 4 ilmaisee äärimmäisiä ongelmia
yksi päivä
fyysisen aktiivisuuden mittaaminen kansainvälisellä liikuntakyselyllä (IPAQ)
Aikaikkuna: yksi päivä
Osallistujat vastaavat voimakkaassa aktiivisuudessa, kohtalaisessa aktiivisuudessa, kävelyssä ja istumisessa kuluneen 7 päivän aikana. Vastaukset annetaan päivien lukumääränä kussakin aktiviteettiluokassa ja aika tunteina ja minuutteina tavallisena päivänä varsinaisen viikon aikana
yksi päivä
Aktiivinen liikerata
Aikaikkuna: yksi päivä
Kädessä pidettävä goniometrinen aktiivisen liikealueen mittaus lonkassa ja polvessa kahdenvälisesti
yksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oslo University Hospital

Yhteistyökumppanit

Sophies Minde AS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/416

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Taustalla oleva IDP johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Jaettu avoimessa julkaisussa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Radiografinen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa