L'allungamento femorale potrebbe compromettere la funzione fisica e portare a cambiamenti strutturali nelle articolazioni adiacenti
23 febbraio 2021 aggiornato da: Patrick Aleksander Bjørge, Oslo University Hospital
L'allungamento femorale potrebbe compromettere la funzione fisica e portare a cambiamenti strutturali nelle articolazioni adiacenti; 10 pazienti con follow-up da 27 a 34 anni.
Questo studio valuta la funzione, la qualità della vita e lo sviluppo dell'artrosi dell'anca e del ginocchio almeno 15 anni dopo l'allungamento femorale unilaterale su persone con anisomelia idiopatica o post-traumatica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha un disegno trasversale, in cui i pazienti che hanno completato l'allungamento femorale più di 15 anni fa e soddisfano i criteri di inclusione sono invitati a partecipare.
I pazienti saranno sottoposti a imaging radiografico per valutare l'artrite dell'anca e del ginocchio, la deviazione dell'asse e la discrepanza nella lunghezza delle gambe.
Per valutare la qualità della vita, la funzione e il dolore, i partecipanti completeranno i moduli EQ-5D-5L, Knee osteoarthritis outcome score (KOOS) e International physical activity questionario (IPAQ).
Verrà misurata la mobilità attiva bilaterale dell'anca e del ginocchio con un goniometro manuale e verranno condotti i test funzionali 30 secondi da seduto a in piedi, i test del salto e il test delle scale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Oslo, Norvegia, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con discrepanza nella lunghezza delle gambe idiopatica o post traumatica che sono stati allungati con il metodo della callutasi almeno 15 anni fa
Criteri di esclusione:
- Pazienti allungati con patologia innata con conseguente accorciamento dell'arto, deviazione dell'angolo e minore muscolatura, ad esempio deficit femorale congenito o emimelia del perone.
- Pazienti con discrepanza acquisita nella lunghezza delle gambe che hanno avuto un'infezione all'articolazione del ginocchio o dell'anca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Funzione di valutazione, Imaging radiografico, Forme
|
Valutazione bilaterale dell'artrite del ginocchio e dell'anca.
Valutazione della deficienza dell'asse e della discrepanza nella lunghezza delle gambe.
Altri nomi:
Funzione test e capacità fisica
Altri nomi:
Moduli per la valutazione della qualità della vita, del dolore, della funzione
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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artrosi dell'anca o del ginocchio
Lasso di tempo: Un giorno
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Imaging radiografico.
Verranno misurate la classificazione di Kellgren & Lawrence e la larghezza dello spazio articolare
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Un giorno
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Forza degli arti inferiori
Lasso di tempo: un giorno
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30 secondi da seduto per stare in piedi, misurando la forza negli arti inferiori
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un giorno
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Funzione degli arti inferiori
Lasso di tempo: un giorno
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Test del luppolo a gamba singola
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un giorno
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: un giorno
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Test delle scale, 18 gradini su e giù per tre volte
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un giorno
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misura della qualità della vita correlata alla salute con EQ-5D-5L
Lasso di tempo: un giorno
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i partecipanti riportano l'entità dei problemi che hanno con gli endpoint 1-5, dove 1 è nessun problema e 5 non è in grado di farlo nelle cinque dimensioni mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Il questionario contiene anche una scala analogica verticale con gli endpoint etichettati 0-100 dove 0 è il peggior stato di salute immaginabile e 100 il miglior stato di salute immaginabile, fornendo una valutazione dello stato di salute dei partecipanti che può essere utilizzata come misura quantitativa della salute risultato basato sul giudizio del paziente
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un giorno
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misurazione della funzione e del dolore con il punteggio di esito dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS)
Lasso di tempo: un giorno
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Il partecipante risponde a domande riguardanti il dolore, la funzione, la rigidità e la qualità della vita riguardo al dolore al ginocchio.
Endpoint 0 - 4, dove 0 indica nessun problema e 4 indica problemi estremi
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un giorno
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misurare il livello di attività fisica con il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: un giorno
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I partecipanti rispondono alla quantità di tempo trascorso in attività vigorosa, attività moderata, camminando e sedendosi negli ultimi 7 giorni.
Le risposte sono fornite in numero di giorni in ciascuna delle categorie di attività e tempo in ore e minuti in un giorno normale della settimana effettiva
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un giorno
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Gamma attiva di movimento
Lasso di tempo: un giorno
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Misurazione goniometrica manuale del raggio di movimento attivo bilateralmente dell'anca e del ginocchio
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un giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
11 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
11 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/416
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
IDP che sono alla base dei risultati in una pubblicazione
Periodo di condivisione IPD
I dati diventeranno disponibili entro 6 mesi dal completamento dello studio
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Condiviso in una pubblicazione ad accesso aperto
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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