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L'allongement fémoral pourrait altérer la fonction physique et entraîner des changements structurels dans les articulations adjacentes

23 février 2021 mis à jour par: Patrick Aleksander Bjørge, Oslo University Hospital

L'allongement fémoral pourrait altérer la fonction physique et entraîner des changements structurels dans les articulations adjacentes ; 10 patients avec un suivi de 27 à 34 ans.

Cette étude évalue la fonction, la qualité de vie et le développement de l'arthrose de la hanche et du genou au minimum 15 ans après un allongement fémoral unilatéral chez des personnes atteintes d'anisomélie idiopathique ou post-traumatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a une conception transversale, où les patients qui ont terminé l'allongement fémoral il y a plus de 15 ans et qui remplissent les critères d'inclusion sont invités à participer. Les patients subiront une imagerie radiographique pour évaluer l'arthrite de la hanche et du genou, la déviation de l'axe et la différence de longueur des jambes. Pour évaluer la qualité de vie, la fonction et la douleur, les participants rempliront les formulaires EQ-5D-5L, Score de résultat de l'arthrose du genou (KOOS) et Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). L'amplitude de mouvement active bilatérale de la hanche et du genou sera mesurée avec un goniomètre portatif, et les tests fonctionnels de 30 secondes assis pour se tenir debout, les tests de saut et le test d'escalier seront effectués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0372
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une différence de longueur de jambe idiopathique ou post-traumatique qui sont allongés avec la méthode de callutasis il y a au moins 15 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients allongés avec une pathologie innée entraînant un raccourcissement du membre, une déviation de l'angle et une diminution de la musculature, par exemple une déficience fémorale congénitale ou une hémimélie du péroné.
  • Patients présentant une différence de longueur de jambe acquise qui ont eu une infection du genou ou de la hanche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Fonction d'évaluation, Imagerie radiographique, Formulaires
  • Tests de la fonction des membres inférieurs
  • Évaluer l'arthrite de la hanche et du genou, la différence de longueur des jambes et la déviation de l'axe par radiographie
  • Évaluation de la qualité de vie, de la fonction et de la douleur par des formulaires
Radiation: Imagerie radiographique
Évaluation bilatérale de l'arthrite du genou et de la hanche. Évaluation du déficit d'axe et de la différence de longueur des jambes.
Autres noms:
  • Avant du genou
  • côté genou
  • axe du membre inférieur avant
  • côté de l'axe du membre inférieur
  • avant du bassin
Autre: Fonction d'évaluation
Fonction de test et capacité physique
Autres noms:
  • 30 secondes assis pour se tenir debout
  • test de saut sur une jambe
  • essai d'escalier
  • mesure goniométrique ROM hanche et genou
Autre: Formes
Formulaires d'évaluation de la qualité de vie, de la douleur, de la fonction
Autres noms:
  • EQ-5D-5L
  • KOOS - score de résultat de l'arthrose du genou
  • IPAQ - questionnaire international sur l'activité physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
arthrose de la hanche ou du genou
Délai: Un jour
Imagerie radiographique. La classification Kellgren & Lawrence et la largeur de l'espace articulaire seront mesurées
Un jour
Force des membres inférieurs
Délai: un jour
30 secondes de test assis-debout, mesurant la force des membres inférieurs
un jour
Fonction des membres inférieurs
Délai: un jour
Tests de saut à une jambe
un jour
Capacité aérobie
Délai: un jour
Test d'escalier, 18 marches de haut en bas trois fois
un jour
mesure de la qualité de vie liée à la santé avec EQ-5D-5L
Délai: un jour
les participants rapportent l'étendue des problèmes qu'ils ont avec les critères d'évaluation 1 à 5, où 1 correspond à aucun problème et 5 n'est pas capable de le faire dans les cinq dimensions mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Le questionnaire contient également une échelle analogique verticale avec les critères d'évaluation étiquetés de 0 à 100, où 0 est le pire état de santé imaginable et 100 le meilleur état de santé imaginable, donnant une évaluation de l'état de santé des participants qui peut être utilisée comme mesure quantitative de la santé. résultat basé sur le propre jugement du patient
un jour
mesure de la fonction et de la douleur avec le score de résultat de l'arthrose du genou (KOOS)
Délai: un jour
Le participant répond aux questions concernant la douleur, la fonction, la raideur et la qualité de vie concernant la douleur au genou. Points finaux 0 à 4, où 0 indique aucun problème et 4 indique des problèmes extrêmes
un jour
mesurer le niveau d'activité physique avec le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: un jour
Les participants répondent au temps passé en activité vigoureuse, en activité modérée, en marchant et assis au cours des 7 derniers jours. Les réponses sont données en nombre de jours dans chacune des catégories d'activité, et en temps en heures et minutes un jour normal de la semaine réelle
un jour
Amplitude de mouvement active
Délai: un jour
Mesure goniométrique portative de l'amplitude active des mouvements de la hanche et du genou bilatéralement
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

Sophies Minde AS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

11 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

11 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/416

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

IDP qui sous-tendent les résultats dans une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Partagé dans une publication en libre accès

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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