El alargamiento femoral podría afectar la función física y provocar cambios estructurales en las articulaciones adyacentes
23 de febrero de 2021 actualizado por: Patrick Aleksander Bjørge, Oslo University Hospital
El alargamiento femoral podría afectar la función física y provocar cambios estructurales en las articulaciones adyacentes; 10 pacientes con seguimiento de 27 a 34 años.
Este estudio evalúa la función, la calidad de vida y el desarrollo de la artrosis de cadera y rodilla como mínimo 15 años después del alargamiento femoral unilateral en personas con anisomelia idiopática o postraumática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene un diseño transversal, donde se invita a participar a pacientes que hayan realizado un alargamiento femoral hace más de 15 años y cumplan con los criterios de inclusión.
Los pacientes se someterán a imágenes radiográficas para evaluar la artritis de cadera y rodilla, la desviación del eje y la discrepancia en la longitud de las piernas.
Para evaluar la calidad de vida, la función y el dolor, los participantes completarán los formularios EQ-5D-5L, Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla (KOOS) y Cuestionario internacional de actividad física (IPAQ).
El rango de movimiento activo bilateral de la cadera y la rodilla se medirá con un goniómetro de mano, y se realizarán las pruebas funcionales de 30 segundos sentado para ponerse de pie, pruebas de salto y prueba de escalera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Oslo, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con discrepancia de longitud de piernas idiopática o postraumática que se alargan con el método callutasis hace mínimo 15 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes alargados con patología innata que resulta en acortamiento de la extremidad, desviación del ángulo y menos musculatura, por ejemplo, deficiencia femoral congénita o hemimelia del peroné.
- Pacientes con discrepancia adquirida en la longitud de las piernas que han tenido infección en la articulación de la rodilla o la cadera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Evaluación de la función, Imágenes radiográficas, Formas
|
Evaluación de artritis en rodilla y cadera bilateralmente.
Evaluación de la deficiencia del eje y la discrepancia en la longitud de las piernas.
Otros nombres:
Función de prueba y capacidad física
Otros nombres:
Formularios para evaluar calidad de vida, dolor, función
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
artrosis de cadera o rodilla
Periodo de tiempo: Un día
|
Imágenes radiográficas.
Se medirá la clasificación de Kellgren & Lawrence y el ancho del espacio articular
|
Un día
|
|
Fuerza de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: un día
|
30 segundos sit to stand test, midiendo la fuerza en las extremidades inferiores
|
un día
|
|
Función de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: un día
|
Pruebas de salto de una sola pierna
|
un día
|
|
Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: un día
|
Prueba de escalera, 18 escalones arriba y abajo tres veces
|
un día
|
|
medida de la calidad de vida relacionada con la salud con EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: un día
|
los participantes informan el alcance de los problemas que tienen con los criterios de valoración 1-5, donde 1 es sin problemas y 5 no es capaz de hacerlo en las cinco dimensiones movilidad, cuidado personal, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
El cuestionario también contiene una escala analógica vertical con los puntos finales etiquetados 0-100 donde 0 es el peor estado de salud imaginable y 100 el mejor estado de salud imaginable, dando una valoración del propio estado de salud de los participantes que se puede utilizar como una medida cuantitativa de la salud. resultado basado en el propio juicio de los pacientes
|
un día
|
|
medida de la función y el dolor con la puntuación de resultado de la osteoartritis de rodilla (KOOS)
Periodo de tiempo: un día
|
El participante responde preguntas sobre el dolor, la función, la rigidez y la calidad de vida con respecto al dolor de rodilla.
Puntos finales 0 - 4, donde 0 indica que no hay problemas y 4 indica problemas extremos
|
un día
|
|
medir el nivel de actividad física con el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: un día
|
Los participantes responden la cantidad de tiempo que estuvo en actividad vigorosa, actividad moderada, caminando y sentado durante los últimos 7 días.
Las respuestas se dan en número de días en cada una de las categorías de actividad y el tiempo en horas y minutos en un día normal de la semana real
|
un día
|
|
Rango de movimiento activo
Periodo de tiempo: un día
|
Medición goniométrica manual del rango de movimiento activo en cadera y rodilla bilateralmente
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
11 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018/416
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
IDP que subyacen a los resultados de una publicación
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Compartido en una publicación de acceso abierto
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .