Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lårbensforlængelse kan forringe fysisk funktion og føre til strukturelle ændringer i tilstødende led

23. februar 2021 opdateret af: Patrick Aleksander Bjørge, Oslo University Hospital

Lårbensforlængelse kan forringe fysisk funktion og føre til strukturelle ændringer i tilstødende led; 10 patienter med 27 til 34 års opfølgning.

Denne undersøgelse evaluerer funktion, livskvalitet og udvikling af hofte- og knæartrose minimum 15 år efter ensidig lårbensforlængelse hos personer med idiopatisk eller posttraumatisk anisomeli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har et tværsnitsdesign, hvor patienter, der gennemførte lårbensforlængelse for mere end 15 år siden og opfylder inklusionskriterierne, inviteres til at deltage. Patienterne vil gennemgå røntgenbilleder for at evaluere hofte- og knæledgigt, akseafvigelse og benlængdeafvigelse. For at evaluere livskvalitet, funktion og smerte vil deltagerne udfylde skemaerne EQ-5D-5L, Knæartrose resultatscore (KOOS) og Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ). Bilateralt aktivt hofte- og knæbevægelsesudslag vil blive målt med håndholdt goniometer, og de funktionelle tests 30 sekunder sidde til at stå, hoptests og trappetest vil blive udført.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0372
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med idiopatisk eller posttraumatisk benlængdeforskel, som forlænges med kallutasismetoden for minimum 15 år siden

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er forlænget med medfødt patologi, hvilket resulterer i afkortning af lemmer, vinkelafvigelse og mindre muskulatur, for eksempel medfødt femoral defekt eller fibula hemimelia.
  • Patienter med erhvervet benlængdeforskel, som har haft infektion i knæ- eller hofteled

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Evaluerende funktion, røntgenbilleder, formularer
  • Tester for funktion af nedre ekstremiteter
  • Evaluering af arthritis i hofte og knæ, afvigelse i benlængde og akseafvigelse radiografisk
  • Evaluering af livskvalitet, funktion og smerte efter former
Stråling: Radiografisk billeddannelse
Evaluering af arthritis i knæ og hofte bilateralt. Evaluering af aksemangel og benlængdeafvigelse.
Andre navne:
  • Knæ foran
  • knæsiden
  • nedre ekstremitetsakse foran
  • underekstremitets akse side
  • bækken foran
Andet: Evaluerende funktion
Test funktion og fysisk kapacitet
Andre navne:
  • 30 sekunder sidde at stå
  • enkelt ben hop test
  • trappe test
  • goniometrisk ROM-måling hofte og knæ
Andet: Formularer
Skemaer til vurdering af livskvalitet, smerte, funktion
Andre navne:
  • EQ-5D-5L
  • KOOS - udfaldsscore for knæartrose
  • IPAQ - internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hofte- eller knæartrose
Tidsramme: En dag
Radiografisk billeddannelse. Kellgren & Lawrence klassificering og samlingsrumsbredde vil blive målt
En dag
Styrke i underekstremiteterne
Tidsramme: en dag
30 sekunder sidde for at stå test, måler styrken i underekstremiteterne
en dag
Underekstremitetsfunktion
Tidsramme: en dag
Single leg hop tests
en dag
Aerob kapacitet
Tidsramme: en dag
Trappetest, 18 trin op og ned tre gange
en dag
måling af sundhedsrelateret livskvalitet med EQ-5D-5L
Tidsramme: en dag
deltagerne rapporterer omfanget af problemer de har med endepunkter 1-5, hvor 1 er ingen problemer og 5 ikke er i stand til i de fem dimensioner mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Spørgeskemaet indeholder også en vertikal analog skala med de mærkede endepunkter 0-100, hvor 0 er den værst tænkelige sundhedstilstand og 100 den bedst tænkelige sundhedstilstand, hvilket giver en værdiansættelse af deltagernes egen helbredstilstand, der kan bruges som et kvantitativt mål for helbredet. resultat baseret på patienternes egen dømmekraft
en dag
måling af funktion og smerter med Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tidsramme: en dag
Deltageren besvarer spørgsmål vedrørende smerter, funktion, stivhed og livskvalitet vedrørende knæsmerter. Endepunkter 0 - 4, hvor 0 indikerer ingen problemer og 4 indikerer ekstreme problemer
en dag
måling af fysisk aktivitetsniveau med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: en dag
Deltagerne svarer, hvor lang tid de har været i kraftig aktivitet, moderat aktivitet, gang og siddende i løbet af de sidste 7 dage. Svarene er angivet i antal dage i hver af aktivitetskategorierne og tid i timer og minutter på en almindelig dag i den aktuelle uge
en dag
Aktivt bevægelsesområde
Tidsramme: en dag
Håndholdt goniometrisk måling af aktivt bevægelsesområde i hofte og knæ bilateralt
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Sophies Minde AS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018/416

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IDP, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige inden for 6 måneder efter studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Delt i en publikation med åben adgang

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Radiografisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner