O alongamento femoral pode prejudicar a função física e levar a alterações estruturais nas articulações adjacentes
23 de fevereiro de 2021 atualizado por: Patrick Aleksander Bjørge, Oslo University Hospital
Alongamento Femoral Pode Prejudicar a Função Física e Levar a Alterações Estruturais nas Articulações Adjacentes; 10 Pacientes com Seguimento de 27 a 34 Anos.
Este estudo avalia função, qualidade de vida e desenvolvimento de osteoartrite de quadril e joelho no mínimo 15 anos após alongamento femoral unilateral em pessoas com anisomelia idiopática ou pós-traumática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem um desenho transversal, onde os pacientes que completaram o alongamento femoral há mais de 15 anos e preenchem os critérios de inclusão são convidados a participar.
Os pacientes serão submetidos a imagens radiográficas para avaliar artrite de quadril e joelho, desvio do eixo e discrepância no comprimento da perna.
Para avaliar a qualidade de vida, a função e a dor, os participantes preencherão os formulários EQ-5D-5L, Knee osteoarthritis result score (KOOS) e International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
A amplitude de movimento ativa bilateral de quadril e joelho será medida com goniômetro de mão, e os testes funcionais de sentar e levantar de 30 segundos, testes de salto e teste de escada serão realizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0372
- Oslo University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com discrepância de comprimento de perna idiopática ou pós-traumática que são alongadas com o método de calutase há pelo menos 15 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes alongados com patologia inata resultando em encurtamento do membro, desvio de ângulo e menos musculatura, por exemplo, deficiência femoral congênita ou hemimelia da fíbula.
- Pacientes com discrepância adquirida no comprimento das pernas que tiveram infecção na articulação do joelho ou quadril
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação da função, imagem radiográfica, formulários
|
Avaliando artrite em joelho e quadril bilateralmente.
Avaliando deficiência de eixo e discrepância de comprimento de perna.
Outros nomes:
Função de teste e capacidade física
Outros nomes:
Formulários para avaliação da qualidade de vida, dor, função
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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osteoartrite de quadril ou joelho
Prazo: Um dia
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Imagem radiográfica.
A classificação de Kellgren & Lawrence e a largura do espaço articular serão medidas
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Um dia
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Força da extremidade inferior
Prazo: um dia
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30 segundos sentar para levantar teste, medindo a força nas extremidades inferiores
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um dia
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Função da extremidade inferior
Prazo: um dia
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Testes de salto de perna única
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um dia
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Capacidade aeróbica
Prazo: um dia
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Teste de escada, 18 degraus para cima e para baixo três vezes
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um dia
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medida da qualidade de vida relacionada à saúde com EQ-5D-5L
Prazo: um dia
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os participantes relatam a extensão dos problemas que têm com os pontos de extremidade 1-5, onde 1 é sem problemas e 5 não é capaz nas cinco dimensões mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
O questionário também contém uma escala analógica vertical com os pontos finais rotulados de 0 a 100, onde 0 é o pior estado de saúde imaginável e 100 o melhor estado de saúde imaginável, dando uma avaliação do próprio estado de saúde dos participantes que pode ser usado como uma medida quantitativa de saúde resultado baseado no julgamento do próprio paciente
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um dia
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medida de função e dor com Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Prazo: um dia
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O participante responde a perguntas sobre dor, função, rigidez e qualidade de vida em relação à dor no joelho.
Endpoints 0 - 4, onde 0 indica nenhum problema e 4 indica problemas extremos
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um dia
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medir o nível de atividade física com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: um dia
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Os participantes respondem a quantidade de tempo em atividade vigorosa, atividade moderada, andando e sentado durante os últimos 7 dias.
As respostas são dadas em número de dias em cada uma das categorias de atividade e tempo em horas e minutos em um dia normal da semana real
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um dia
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Amplitude de movimento ativa
Prazo: um dia
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Medição goniométrica manual da amplitude de movimento ativa no quadril e joelho bilateralmente
|
um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
11 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/416
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
IDP que fundamenta os resultados em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Compartilhado em uma publicação de acesso aberto
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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