대퇴골 연장은 신체 기능을 손상시키고 인접 관절의 구조적 변화를 초래할 수 있습니다.
2021년 2월 23일 업데이트: Patrick Aleksander Bjørge, Oslo University Hospital
대퇴골 연장은 신체 기능을 손상시키고 인접한 관절의 구조적 변화를 초래할 수 있습니다. 27~34년 추적 관찰한 10명의 환자.
이 연구는 특발성 또는 외상 후 이상증이 있는 사람을 대상으로 일측성 대퇴골 연장술 후 최소 15년 후의 기능, 삶의 질 및 고관절 및 무릎 골관절염의 발달을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 15년 이상 전에 대퇴골 연장을 완료하고 포함 기준을 충족하는 환자가 참여하도록 초대되는 단면 디자인을 가지고 있습니다.
환자는 고관절 및 무릎 관절염, 축 이탈 및 다리 길이 불일치를 평가하기 위해 방사선 촬영을 받게 됩니다.
삶의 질, 기능 및 통증을 평가하기 위해 참가자는 EQ-5D-5L, 무릎 골관절염 결과 점수(KOOS) 및 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 양식을 작성합니다.
양측 고관절 및 슬관절의 능동가동범위는 휴대용 고니오미터로 측정하며 기능검사는 앉은 자세 30초, 도약 검사, 계단 검사를 시행한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0372
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 15년 전에 캘루타시스 방법으로 길어진 특발성 또는 외상 후 다리 길이 불일치 환자
제외 기준:
- 선천적 병리로 인해 사지 단축, 각도 편차 및 근육 조직 감소(예: 선천성 대퇴골 결손 또는 비골 반골증)로 인해 길어진 환자.
- 무릎 또는 고관절에 감염이 있는 후천성 다리 길이 불일치 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 기능 평가, 방사선 촬영, 형태
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양쪽 무릎과 고관절의 관절염을 평가합니다.
축 결함 및 다리 길이 불일치 평가.
다른 이름들:
테스트 기능 및 물리적 용량
다른 이름들:
삶의 질, 통증, 기능을 평가하기 위한 양식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엉덩이 또는 무릎 골관절염
기간: 어느 날
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방사선 촬영.
Kellgren & Lawrence 분류 및 관절 공간 폭 측정
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어느 날
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하지 근력
기간: 어느 날
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30초 앉기 테스트, 하지의 근력 측정
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어느 날
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하지 기능
기간: 어느 날
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싱글 레그 홉 테스트
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어느 날
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에어로브 용량
기간: 어느 날
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계단 테스트, 18단 오르내리기 3회
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어느 날
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EQ-5D-5L로 건강 관련 삶의 질 측정
기간: 어느 날
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참가자는 엔드포인트 1-5에서 문제의 정도를 보고합니다. 여기서 1은 문제가 없고 5는 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편 및 불안/우울증의 5개 차원에서 할 수 없습니다.
설문지에는 종점 0-100이 있는 수직 아날로그 척도가 포함되어 있습니다. 여기서 0은 상상할 수 있는 최악의 건강 상태이고 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태이며, 건강의 정량적 측정으로 사용할 수 있는 참가자 자신의 건강 상태에 대한 평가를 제공합니다. 환자 자신의 판단에 따른 결과
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어느 날
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KOOS(Knee Osteoarthritis Outcome Score)를 통한 기능 및 통증 측정
기간: 어느 날
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참가자는 무릎 통증과 관련된 통증, 기능, 경직 및 삶의 질에 관한 질문에 답합니다.
끝점 0 - 4, 여기서 0은 문제가 없음을 나타내고 4는 심각한 문제를 나타냅니다.
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어느 날
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IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)로 신체 활동 수준 측정
기간: 어느 날
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참가자는 지난 7일 동안 격렬한 활동, 중간 정도의 활동, 걷기 및 앉아 있는 시간의 양에 답합니다.
답은 각 활동 카테고리의 일수로 주어지며, 실제 요일의 정규 요일에 시간과 분 단위로 시간이 주어집니다.
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어느 날
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활성 동작 범위
기간: 어느 날
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양쪽 고관절 및 무릎의 능동 운동 범위에 대한 휴대용 고니오메트릭 측정
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018/416
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
간행물의 기초가 되는 IDP
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
오픈 액세스 출판물에서 공유됨
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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