Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužení stehenní kosti může narušit fyzické funkce a vést ke strukturálním změnám v přilehlých kloubech

23. února 2021 aktualizováno: Patrick Aleksander Bjørge, Oslo University Hospital

Prodloužení stehenní kosti může narušit fyzické funkce a vést ke strukturálním změnám v přilehlých kloubech; 10 pacientů s 27 až 34letým sledováním.

Tato studie hodnotí funkci, kvalitu života a rozvoj osteoartrózy kyčelního a kolenního kloubu minimálně 15 let po jednostranném prodloužení femuru u osob s idiopatickou nebo posttraumatickou anizomelií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie má průřezový design, kde jsou k účasti pozváni pacienti, kteří dokončili prodloužení stehenní kosti před více než 15 lety a splňují kritéria pro zařazení. Pacienti podstoupí rentgenové zobrazení, aby se vyhodnotila artritida kyčelního a kolenního kloubu, odchylka osy a nesrovnalosti v délce nohou. Pro hodnocení kvality života, funkce a bolesti účastníci vyplní formuláře EQ-5D-5L, Knee osteoarthritis result score (KOOS) a International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Oboustranný aktivní rozsah pohybu kyčle a kolena bude měřen ručním goniometrem a budou provedeny funkční testy 30 sekund vsedě do stoje, testy poskoku a test schodů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0372
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s idiopatickou nebo posttraumatickou nesrovnalostí v délce nohou, kteří byli prodlouženi metodou kalutázy minimálně před 15 lety

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou prodlouženi s vrozenou patologií vedoucí ke zkrácení končetiny, úhlové odchylce a menšímu osvalení, například vrozený deficit stehenní kosti nebo hemimelie fibuly.
  • Pacienti se získanou nesrovnalostí v délce nohou, kteří měli infekci v kolenním nebo kyčelním kloubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vyhodnocovací funkce, Rentgenové zobrazování, Formuláře
  • Testy na funkci dolních končetin
  • Hodnocení artritidy kyčle a kolena, diskrepance délky nohy a odchylky osy rentgenologicky
  • Hodnocení kvality života, funkce a bolesti podle forem
Záření: Radiografické zobrazování
Hodnocení artritidy v koleni a kyčli bilaterálně. Hodnocení osového deficitu a nesouladu délky nohou.
Ostatní jména:
  • Přední část kolena
  • kolenní strana
  • přední osa dolních končetin
  • strana osy dolních končetin
  • pánev přední
Jiný: Vyhodnocovací funkce
Testovací funkce a fyzická kapacita
Ostatní jména:
  • 30 sekund sedět a stát
  • test single leg hop
  • schodová zkouška
  • goniometrické měření ROM kyčle a kolena
Jiný: Formuláře
Formuláře pro hodnocení kvality života, bolesti, funkce
Ostatní jména:
  • EQ-5D-5L
  • KOOS - výsledné skóre osteoartrózy kolene
  • IPAQ - mezinárodní dotazník fyzické aktivity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
osteoartróza kyčelního nebo kolenního kloubu
Časové okno: Jednoho dne
Radiografické zobrazování. Bude měřena klasifikace Kellgren & Lawrence a šířka spáry
Jednoho dne
Síla dolních končetin
Časové okno: jednoho dne
30 sekund test vsedě a stát, měření síly v dolních končetinách
jednoho dne
Funkce dolních končetin
Časové okno: jednoho dne
Testy na jednu nohu
jednoho dne
Aerobní kapacita
Časové okno: jednoho dne
Test schodů, 18 kroků nahoru a dolů třikrát
jednoho dne
měření kvality života související se zdravím pomocí EQ-5D-5L
Časové okno: jednoho dne
účastníci uvádějí rozsah problémů, které mají, s koncovými body 1-5, kde 1 je bez problémů a 5 není schopen v pěti dimenzích mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Dotazník také obsahuje vertikální analogovou škálu s označenými koncovými body 0-100, kde 0 je nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 nejlepší představitelný zdravotní stav, poskytující hodnocení vlastního zdravotního stavu účastníků, které lze použít jako kvantitativní měřítko zdraví. výsledek na základě vlastního úsudku pacientů
jednoho dne
měření funkce a bolesti s Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Časové okno: jednoho dne
Účastník odpovídá na otázky týkající se bolesti, funkce, ztuhlosti a kvality života týkající se bolesti kolen. Koncové body 0 - 4, kde 0 značí žádné problémy a 4 značí extrémní problémy
jednoho dne
měření úrovně fyzické aktivity pomocí International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Časové okno: jednoho dne
Účastníci odpovídají na množství času stráveného intenzivní aktivitou, mírnou aktivitou, chůzí a sezením za posledních 7 dní. Odpovědi jsou uvedeny v počtu dní v každé kategorii aktivit a času v hodinách a minutách v běžný den skutečného týdne
jednoho dne
Aktivní rozsah pohybu
Časové okno: jednoho dne
Ruční goniometrické měření aktivního rozsahu pohybu v kyčli a koleni bilaterálně
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Spolupracovníci

Sophies Minde AS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

11. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018/416

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IDP, které jsou základem výsledků v publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Sdíleno v publikaci s otevřeným přístupem

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Radiografické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit