Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Удлинение бедренной кости может ухудшить физическую функцию и привести к структурным изменениям в соседних суставах

23 февраля 2021 г. обновлено: Patrick Aleksander Bjørge, Oslo University Hospital

Удлинение бедренной кости может ухудшить физическую функцию и привести к структурным изменениям в соседних суставах; 10 пациентов с периодом наблюдения от 27 до 34 лет.

В этом исследовании оценивается функция, качество жизни и развитие остеоартрита тазобедренного и коленного суставов минимум через 15 лет после одностороннего удлинения бедренной кости у людей с идиопатической или посттравматической анизомелией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование имеет поперечный дизайн, в котором к участию приглашаются пациенты, которые завершили удлинение бедренной кости более 15 лет назад и соответствуют критериям включения. Пациенты будут проходить рентгенографию для оценки артрита тазобедренного и коленного суставов, отклонения оси и несоответствия длины ног. Для оценки качества жизни, функции и боли участники заполнят формы EQ-5D-5L, оценку исходов остеоартрита коленного сустава (KOOS) и международный опросник по физической активности (IPAQ). Двусторонний активный диапазон движений тазобедренного и коленного суставов будет измеряться с помощью ручного гониометра, и будут проводиться функциональные тесты в течение 30 секунд из положения сидя в положение стоя, тесты на подпрыгивание и тест на лестницу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с идиопатическим или посттравматическим расхождением длины ног, удлинённые методом мозолей не менее 15 лет назад

Критерий исключения:

  • Пациенты с удлинением врожденной патологии, приводящей к укорочению конечности, отклонению угла и уменьшению мускулатуры, например, врожденный дефицит бедренной кости или гемимелия малоберцовой кости.
  • Пациенты с приобретенным несоответствием длины ног, у которых была инфекция в коленном или тазобедренном суставе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Оценка функции, Рентгенография, Формы
  • Тесты на функцию нижних конечностей
  • Рентгенологическая оценка артрита тазобедренного и коленного суставов, несоответствия длины ног и отклонения оси
  • Оценка качества жизни, функции и боли по формам
Радиация: Рентгеновское изображение
Двусторонняя оценка артрита коленного и тазобедренного суставов. Оценка дефицита осей и несоответствия длины ног.
Другие имена:
  • Колено спереди
  • сторона колена
  • ось нижней конечности спереди
  • сторона оси нижней конечности
  • таз спереди
Другой: Оценочная функция
Тестовая функция и физические возможности
Другие имена:
  • 30 секунд сидеть, чтобы встать
  • прыжковый тест на одной ноге
  • лестничный тест
  • гониометрическое измерение объема бедра и колена
Другой: Формы
Формы для оценки качества жизни, боли, функции
Другие имена:
  • ЭК-5Д-5Л
  • KOOS - оценка исхода остеоартрита коленного сустава
  • IPAQ - международный опросник по физической активности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
остеоартрит тазобедренного или коленного сустава
Временное ограничение: Один день
Рентгенологическое изображение. Будет измерена классификация Kellgren & Lawrence и ширина суставной щели.
Один день
Сила нижних конечностей
Временное ограничение: один день
30-секундный тест «сидя-встать», измеряющий силу нижних конечностей.
один день
Функция нижних конечностей
Временное ограничение: один день
Прыжки на одной ноге
один день
Аэробная емкость
Временное ограничение: один день
Лестничный тест, 18 шагов вверх и вниз три раза
один день
измерение качества жизни, связанного со здоровьем, с помощью EQ-5D-5L
Временное ограничение: один день
участники сообщают о степени имеющихся у них проблем с конечными точками 1-5, где 1 означает отсутствие проблем, а 5 неспособность в пяти измерениях: мобильность, самообслуживание, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Анкета также содержит вертикальную аналоговую шкалу с помеченными конечными точками от 0 до 100, где 0 — наихудшее из вообразимых состояний здоровья, а 100 — наилучшее из вообразимых состояний здоровья, что дает оценку собственного состояния здоровья участников, которую можно использовать в качестве количественного показателя здоровья. результат, основанный на собственном суждении пациентов
один день
измерение функции и боли с помощью шкалы результатов остеоартрита коленного сустава (KOOS)
Временное ограничение: один день
Участники отвечают на вопросы, касающиеся боли, функции, скованности и качества жизни в отношении боли в колене. Конечные точки 0–4, где 0 указывает на отсутствие проблем, а 4 указывает на крайние проблемы
один день
измерение уровня физической активности с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: один день
Участники отвечают, сколько времени они были в активной деятельности, умеренной активности, ходьбе и сидении в течение последних 7 дней. Ответы даются в количестве дней в каждой из категорий деятельности, а время в часах и минутах в обычный день фактической недели
один день
Активный диапазон движения
Временное ограничение: один день
Ручное гониометрическое измерение активного диапазона движений в бедре и колене с обеих сторон
один день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Соавторы

Sophies Minde AS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018/416

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IDP, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны в течение 6 месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

Размещено в публикации с открытым доступом

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Рентгеновское изображение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malawi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться