Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydłużenie kości udowej może upośledzać funkcje fizyczne i prowadzić do zmian strukturalnych w sąsiednich stawach

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Patrick Aleksander Bjørge, Oslo University Hospital

Wydłużenie kości udowej może upośledzać funkcje fizyczne i prowadzić do zmian strukturalnych w sąsiednich stawach; 10 pacjentów z okresem obserwacji od 27 do 34 lat.

Niniejsze badanie ocenia funkcję, jakość życia i rozwój choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego i kolanowego minimum 15 lat po jednostronnym wydłużeniu kości udowej u osób z idiopatyczną lub pourazową anisomelią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma charakter przekrojowy, do udziału w którym zaproszeni są pacjenci, którzy ukończyli wydłużanie kości udowej ponad 15 lat temu i spełniają kryteria włączenia. Pacjenci zostaną poddani obrazowaniu radiograficznemu w celu oceny zapalenia stawu biodrowego i kolanowego, odchylenia osi i rozbieżności długości nóg. Aby ocenić jakość życia, funkcjonowanie i ból, uczestnicy wypełnią formularze EQ-5D-5L, wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS) i międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ). Obustronny aktywny zakres ruchu w biodrze i kolanie będzie mierzony ręcznym goniometrem, a także przeprowadzone zostaną testy funkcjonalne 30 sekund z siedzenia do stania, testy z podskokiem i test ze schodami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0372
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z idiopatyczną lub pourazową rozbieżnością długości nóg, którzy byli wydłużani metodą kalutazy minimum 15 lat temu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wydłużeni z wrodzoną patologią skutkującą skróceniem kończyny, odchyleniami kątowymi i mniejszą muskulaturą, np. wrodzonym niedoborem kości udowej lub hemimelią strzałkową.
  • Pacjenci z nabytą rozbieżnością długości kończyn dolnych, u których wystąpiło zakażenie stawu kolanowego lub biodrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ocena funkcji, obrazowanie radiograficzne, formularze
  • Testy funkcji kończyn dolnych
  • Ocena radiologiczna artretyzmu stawu biodrowego i kolanowego, rozbieżności długości nóg i odchylenia osi
  • Ocena jakości życia, funkcji i bólu według postaci
Promieniowanie: Obrazowanie radiograficzne
Ocena obustronnego zapalenia stawu kolanowego i biodrowego. Ocena niedoboru osi i rozbieżności długości nóg.
Inne nazwy:
  • Przednie kolano
  • strona kolana
  • przednia oś kończyn dolnych
  • stronie osi kończyny dolnej
  • przód miednicy
Inny: Funkcja oceny
Funkcja testowa i wydolność fizyczna
Inne nazwy:
  • 30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
  • próba skoku na jednej nodze
  • próba schodów
  • goniometryczny pomiar ROM biodra i kolana
Inny: Formularze
Formularze do oceny jakości życia, bólu, funkcji
Inne nazwy:
  • EQ-5D-5L
  • KOOS - wynik choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
  • IPAQ - międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego lub kolanowego
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Obrazowanie radiograficzne. Zostanie zmierzona klasyfikacja Kellgrena i Lawrence'a oraz szerokość szpary stawowej
Pewnego dnia
Siła kończyn dolnych
Ramy czasowe: pewnego dnia
30-sekundowy test siadania i stania, mierzący siłę kończyn dolnych
pewnego dnia
Funkcja kończyn dolnych
Ramy czasowe: pewnego dnia
Testy skoków na jednej nodze
pewnego dnia
Wydajność aerobowa
Ramy czasowe: pewnego dnia
Test schodów, 18 kroków w górę iw dół trzy razy
pewnego dnia
miarą jakości życia związanej ze zdrowiem za pomocą EQ-5D-5L
Ramy czasowe: pewnego dnia
uczestnicy zgłaszają zakres problemów, jakie mają w punktach końcowych 1-5, gdzie 1 oznacza brak problemów, a 5 nie jest w stanie w pięciu wymiarach mobilności, samoopieki, zwykłych czynności, bólu/dyskomfortu i lęku/depresji. Kwestionariusz zawiera również pionową skalę analogową z oznaczonymi punktami końcowymi 0-100, gdzie 0 to najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, a 100 najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia, dając ocenę własnego stanu zdrowia uczestników, która może być wykorzystana jako ilościowa miara zdrowia wynik na podstawie własnej oceny pacjenta
pewnego dnia
pomiar funkcji i bólu za pomocą wyniku oceny choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (KOOS)
Ramy czasowe: pewnego dnia
Uczestnik odpowiada na pytania dotyczące bólu, funkcji, sztywności i jakości życia w odniesieniu do bólu kolana. Punkty końcowe 0 - 4, gdzie 0 oznacza brak problemów, a 4 oznacza skrajne problemy
pewnego dnia
pomiar poziomu aktywności fizycznej za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: pewnego dnia
Uczestnicy odpowiadają na ilość czasu spędzanego na intensywnej, umiarkowanej aktywności, chodzeniu i siedzeniu w ciągu ostatnich 7 dni. Odpowiedzi udzielane są w liczbie dni w każdej z kategorii aktywności, a czas w godzinach i minutach zwykłego dnia rzeczywistego tygodnia
pewnego dnia
Aktywny zakres ruchu
Ramy czasowe: pewnego dnia
Ręczny pomiar goniometryczny aktywnego zakresu ruchu w biodrze i kolanie obustronnie
pewnego dnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Współpracownicy

Sophies Minde AS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/416

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IDP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnione w publikacji o otwartym dostępie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Obrazowanie radiograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj