血行動態の安定性と疼痛コントロールの比較
2019年5月24日 更新者：Hamidreza Shemshaki、Isfahan University of Medical Sciences
経皮的腎結石切開術を受ける患者における側臥位と腹臥位の 2 つの麻酔位間の血行力学的安定性と疼痛コントロールの比較。ランダム化対照試験研究
この研究は、患者の体位（側臥位か腹臥位か）が鎮痛の必要性と手術後の痛みの発現に影響を与えるかどうかを評価するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
経皮的腎結石切開術は、腎臓結石の多くの場合に好まれる外科治療であり、腹臥位、側臥位、仰臥位などのさまざまな体位で行われます。
しかし、鎮痛の必要性と手術後の痛みの発現に関して、腹臥位と側臥位を比較する十分な証拠はありません。
この研究は、患者の体位（側臥位か腹臥位か）が鎮痛の必要性と手術後の痛みの発現に影響を与えるかどうかを評価するために設計されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加基準は18～65歳の年齢であり、
- 腎臓結石がある。脊椎麻酔の同意、
- ASA クラス (米国麻酔学会クラス) 1 および 2 (心血管疾患または呼吸器疾患のない患者)
- 上尿管と中央尿管の直径が20 mmを超えている。
除外基準:
- 凝固欠陥のあるもの、
- フェンタニルを複数回投与する必要がある激しい痛み、
- 手術中に血圧や心拍数が大幅に上昇する場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：横位置
手術中に患者の体位が側臥位に変更された
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VAS を行うための患者の痛み
血行動態の変化
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アクティブコンパレータ：うつ伏せの姿勢
手術中に患者の体位がうつ伏せに変更された
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VAS を行うための患者の痛み
血行動態の変化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS スコアでの痛みの強さとミリグラムでの鎮痛剤の必要性
時間枠：手術後1年で
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ビジュアルアナログスケール（VAS）で痛みを判断し、側臥位と腹臥位で鎮痛薬の必要性（ミリグラム）を判断します。
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は通常、100 mm の水平線として表示され、患者の痛みの強さが「まったく痛みがない」と「想像できる最悪の痛み」の両極端の間の点で表されます。
VAS は、そのシンプルさ、信頼性、有効性、および比率スケールの特性により、痛みの重症度や強度を説明するための最適なツールとなっています。
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手術後1年で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血行力学的状態
時間枠：手術後1年で
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血圧の変化
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手術後1年で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Hamidreza Shemshaki, MD、Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年1月2日
研究の完了 (実際)
2018年2月3日
試験登録日
最初に提出
2019年5月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月24日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年5月24日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。