Сравнение гемодинамической стабильности и контроля боли
24 мая 2019 г. обновлено: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Сравнение гемодинамической стабильности и контроля боли между двумя позициями анестезии: латеральной и на животе у пациентов, перенесших чрескожную нефролитотомию; Рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование было разработано для оценки того, влияет ли положение пациента (на боку или на животе) на потребность в обезболивании и возникновение боли после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожная нефролитотомия является предпочтительным хирургическим лечением во многих случаях камней в почках, которое выполняется в различных положениях, например, на животе, на боку и на спине.
Тем не менее, у нас нет достаточных доказательств, сравнивающих положение на животе и на боку в отношении необходимости обезболивания и возникновения боли после операции.
Это исследование было разработано для оценки того, влияет ли положение пациента (на боку или на животе) на потребность в обезболивании и возникновение боли после операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: возраст от 18 до 65 лет,
- наличие камней в почках; согласие на спинномозговую анестезию,
- Классы ASA (класс Американского общества анестезиологов) 1 и 2 (пациенты без каких-либо сердечно-сосудистых или респираторных нарушений)
- верхний и срединный мочеточники диаметром более 20 мм.
Критерий исключения:
- с дефектами коагуляции,
- сильная боль, требующая более одной дозы фентанила,
- значительное повышение артериального давления или частоты сердечных сокращений во время операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Боковое положение
Положение больного во время операции изменено на боковое.
|
Боль пациента по ВАШ
изменения гемодинамических состояний
|
|
Активный компаратор: лежачее положение
Положение пациента во время операции изменено на лежачее.
|
Боль пациента по ВАШ
изменения гемодинамических состояний
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли по ВАШ и потребность в анальгетиках в миллиграммах
Временное ограничение: через год после операции
|
определение боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и потребности в анальгетиках (миллиграмм) в положении на боку по сравнению с положением на животе.
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) обычно представлена в виде горизонтальной линии длиной 100 мм, на которой интенсивность боли у пациента представлена точкой между крайними значениями «полное отсутствие боли» и «самая сильная боль, какую только можно вообразить».
Его простота, надежность и достоверность, а также свойства шкалы отношений делают ВАШ оптимальным инструментом для описания тяжести или интенсивности боли.
|
через год после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамическое состояние
Временное ограничение: через год после операции
|
изменения артериального давления
|
через год после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Hamidreza Shemshaki, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 121333P
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .