Comparação da Estabilidade Hemodinâmica e Controle da Dor
24 de maio de 2019 atualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Comparação da Estabilidade Hemodinâmica e Controle da Dor entre Duas Posições de Anestesia Lateral e Prona em Pacientes Submetidos a Nefrolitotomia Percutânea; um estudo randomizado controlado
Este estudo foi desenhado para avaliar se a posição do paciente (lateral vs. prono) afeta a necessidade de analgesia e o início da dor após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nefrolitotomia percutânea é o tratamento cirúrgico preferido em muitos casos de cálculos renais, sendo realizada em diferentes posições, como pronação, lateral e supina.
No entanto, não temos evidências suficientes comparando o posicionamento prono e lateral em relação à necessidade de analgesia e início da dor após a cirurgia.
Este estudo foi desenhado para avaliar se a posição do paciente (lateral vs. prono) afeta a necessidade de analgesia e o início da dor após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram idade entre 18-65 anos,
- ter pedras nos rins; consentimento para raquianestesia,
- Classes ASA (classe da American Society of Anesthesiologists) de 1 e 2 (pacientes sem quaisquer distúrbios cardiovasculares ou respiratórios)
- ureter superior e mediano maiores que 20 mm de diâmetro.
Critério de exclusão:
- aqueles com defeitos de coagulação,
- dor intensa que requer mais de uma dose de fentanil,
- aumento considerável da pressão sanguínea ou da frequência cardíaca durante a operação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Posição lateral
A posição do paciente foi alterada para lateral durante a cirurgia
|
Dor do paciente para EVA
alterações nos estados hemodinâmicos
|
|
Comparador Ativo: posição propensa
A posição do paciente foi alterada para prono durante a cirurgia
|
Dor do paciente para EVA
alterações nos estados hemodinâmicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
intensidade da dor no escore VAS e necessidade de analgésicos em miligramas
Prazo: um ano após a cirurgia
|
determinação da dor com escala visual analógica (EVA) e necessidade de analgésicos (miligrama) na posição lateral versus prona.
A escala visual analógica (EVA) é geralmente apresentada como uma linha horizontal de 100 mm na qual a intensidade da dor do paciente é representada por um ponto entre os extremos de "nenhuma dor" e "pior dor imaginável".
Sua simplicidade, confiabilidade e validade, bem como suas propriedades de escala de proporção, tornam a EVA a ferramenta ideal para descrever a gravidade ou a intensidade da dor.
|
um ano após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
estado hemodinâmico
Prazo: um ano após a cirurgia
|
alterações na pressão arterial
|
um ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hamidreza Shemshaki, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
2 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 121333P
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .