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Confronto tra stabilità emodinamica e controllo del dolore

24 maggio 2019 aggiornato da: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Confronto tra stabilità emodinamica e controllo del dolore tra due posizioni di anestesia laterale e prona in pazienti sottoposti a nefrolitotomia percutanea; uno studio di prova controllato randomizzato

Questo studio è stato progettato per valutare se la posizione del paziente (laterale o prona) ha effetto sulla necessità di analgesia e sull'insorgenza del dolore dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nefrolitotomia percutanea è il trattamento chirurgico preferito in molti casi di calcoli renali che viene eseguito in diverse posizioni come prona, laterale e supina. Tuttavia, non abbiamo prove sufficienti per confrontare il posizionamento prono e laterale per quanto riguarda la necessità di analgesia e l'insorgenza del dolore dopo l'intervento chirurgico. Questo studio è stato progettato per valutare se la posizione del paziente (laterale o prona) ha effetto sulla necessità di analgesia e sull'insorgenza del dolore dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano l'età compresa tra 18 e 65 anni,
  • avere calcoli renali; consenso per anestesia spinale,
  • Classi ASA (classe dell'American Society of Anesthesiologists) di 1 e 2 (pazienti senza disturbi cardiovascolari o respiratori)
  • uretere superiore e mediano di diametro superiore a 20 mm.

Criteri di esclusione:

  • quelli con difetti di coagulazione,
  • dolore intenso che richiede più di una dose di fentanil,
  • notevole aumento della pressione sanguigna o della frequenza cardiaca durante l'operazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Posizione laterale
La posizione del paziente è stata modificata in laterale durante l'intervento chirurgico
Test diagnostico: Dolore
Il dolore del paziente al fine di VAS
Test diagnostico: Cambiamenti emodinamici
cambiamenti negli stati emodinamici
Comparatore attivo: posizione prona
La posizione del paziente è stata cambiata in prona durante l'intervento chirurgico
Test diagnostico: Dolore
Il dolore del paziente al fine di VAS
Test diagnostico: Cambiamenti emodinamici
cambiamenti negli stati emodinamici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore nel punteggio VAS e necessità di analgesici in milligrammi
Lasso di tempo: a un anno dall'intervento
determinazione del dolore con scala analogica visiva (VAS) e necessità di analgesici (milligrammi) in posizione laterale rispetto a quella prona. La scala analogica visiva (VAS) è solitamente presentata come una linea orizzontale di 100 mm sulla quale l'intensità del dolore del paziente è rappresentata da un punto tra gli estremi di "nessun dolore" e "il peggior dolore immaginabile". La sua semplicità, affidabilità e validità, così come le sue proprietà di scala di rapporto, rendono la VAS lo strumento ottimale per descrivere la gravità o l'intensità del dolore.
a un anno dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stato emodinamico
Lasso di tempo: a un anno dall'intervento
cambiamenti nella pressione sanguigna
a un anno dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Direttore dello studio: Hamidreza Shemshaki, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 121333P

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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