Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hæmodynamisk stabilitet og smertekontrol

24. maj 2019 opdateret af: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenligning af hæmodynamisk stabilitet og smertekontrol mellem to anæstesipositioner af laterale og tilbøjelige hos patienter, der gennemgår perkutan nefrolitotomi; et randomiseret kontrolleret forsøgsstudie

Denne undersøgelse blev designet til at evaluere, om patientens stilling (lateral vs. tilbøjelig) har indflydelse på behovet for analgesi og indtræden af ​​smerte efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi er den foretrukne kirurgiske behandling i mange tilfælde af nyresten, som udføres i forskellige positioner såsom tilbøjelig, lateral og liggende. Vi har dog ikke tilstrækkelig evidens til at sammenligne liggende og lateral positionering vedrørende behovet for analgesi og indtræden af ​​smerter efter operationen. Denne undersøgelse blev designet til at evaluere, om patientens stilling (lateral vs. tilbøjelig) har indflydelse på behovet for analgesi og indtræden af ​​smerte efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var alder mellem 18-65 år,
  • have nyresten; samtykke til spinal anæstesi,
  • ASA-klasser (American Society of Anesthesiologists klasse) på 1 og 2 (patienter uden kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser)
  • superior og median ureter større end 20 mm i diameter.

Ekskluderingskriterier:

  • dem med koagulationsdefekter,
  • svær smerte, der kræver mere end én dosis fentanyl,
  • betydelig stigning i blodtryk eller puls under operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sidestilling
Patientens stilling blev ændret til lateral under operationen
Diagnostisk test: Smerte
Patientens smerte for at VAS
Diagnostisk test: Hæmodynamiske ændringer
ændringer i hæmodynamiske tilstande
Aktiv komparator: liggende stilling
Patientens stilling blev ændret til liggende under operationen
Diagnostisk test: Smerte
Patientens smerte for at VAS
Diagnostisk test: Hæmodynamiske ændringer
ændringer i hæmodynamiske tilstande

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet i VAS-score og behov for analgetika i milligram
Tidsramme: et år efter operationen
bestemmelse af smerte med visuel analog skala (VAS) og behov for analgetika (milligram) i lateral versus liggende stilling. Den visuelle analoge skala (VAS) præsenteres normalt som en 100 mm vandret linje, hvor patientens smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem yderpunkterne "ingen smerte overhovedet" og "værst tænkelig smerte". Dens enkelhed, pålidelighed og validitet, såvel som dens forholdsskalaegenskaber, gør VAS til det optimale værktøj til at beskrive smertens sværhedsgrad eller intensitet.
et år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmodynamisk tilstand
Tidsramme: et år efter operationen
ændringer i blodtrykket
et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Studieleder: Hamidreza Shemshaki, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 121333P

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner