Hemodynaamisen vakauden ja kivunhallinnan vertailu
perjantai 24. toukokuuta 2019 päivittänyt: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Hemodynaamisen stabiilisuuden ja kivunhallinnan vertailu kahden anestesia-asennon, sivuttais- ja makuuasennon välillä potilailla, joille tehdään perkutaaninen nefrolitotomia; satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, onko potilaan asento (sivusuunnassa vs. makuulla) vaikutusta analgesian tarpeeseen ja leikkauksen jälkeisen kivun alkamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen nefrolitotomia on suositeltu kirurginen hoito monissa munuaiskivien tapauksessa, joka suoritetaan eri asennoissa, kuten makuulla, sivuttain ja selällään.
Meillä ei kuitenkaan ole tarpeeksi näyttöä makuu- ja sivuasennon vertailusta analgesian tarpeesta ja kivun alkamisesta leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, onko potilaan asento (sivusuunnassa vs. makuulla) vaikutusta analgesian tarpeeseen ja leikkauksen jälkeisen kivun alkamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat ikä välillä 18-65 vuotta,
- joilla on munuaiskiviä; suostumus spinaalipuudutukseen,
- ASA-luokat (American Society of Anesthesiologists -luokka) 1 ja 2 (potilaat, joilla ei ole kardiovaskulaarisia tai hengityselinten häiriöitä)
- ylä- ja keskivirtsanjohtimen halkaisija yli 20 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on hyytymishäiriöitä,
- vaikea kipu, joka vaatii useamman kuin yhden fentanyyliannoksen,
- huomattava verenpaineen tai sykkeen nousu leikkauksen aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sivuttaisasento
Potilaan asento muutettiin sivusuunnassa leikkauksen aikana
|
Potilaan kipu, jotta VAS
muutokset hemodynaamisissa tiloissa
|
|
Active Comparator: makaava asento
Potilaan asento muutettiin makaavaksi leikkauksen aikana
|
Potilaan kipu, jotta VAS
muutokset hemodynaamisissa tiloissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun voimakkuus VAS-pisteissä ja analgeettien tarve milligrammoina
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
kivun määrittäminen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja analgeettien tarve (milligramma) lateraalisessa vs. makuuasennossa.
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) esitetään yleensä 100 mm:n vaakaviivana, jolla potilaan kivun voimakkuutta edustaa piste "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" ääriarvojen välissä.
Sen yksinkertaisuus, luotettavuus ja validiteetti sekä sen suhdemittakaavaominaisuudet tekevät VAS:sta optimaalisen työkalun kivun vaikeuden tai voimakkuuden kuvaamiseen.
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemodynaaminen tila
Aikaikkuna: vuoden kuluttua leikkauksesta
|
verenpaineen muutokset
|
vuoden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hamidreza Shemshaki, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 3. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 121333P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .