Porównanie stabilności hemodynamicznej i kontroli bólu
24 maja 2019 zaktualizowane przez: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Porównanie stabilności hemodynamicznej i kontroli bólu między dwiema pozycjami znieczulenia: boczną i na brzuchu u pacjentów poddawanych przezskórnej nefrolitotomii; randomizowane, kontrolowane badanie próbne
Celem tego badania była ocena wpływu pozycji pacjenta (boczna czy na brzuchu) na potrzebę znieczulenia i wystąpienie bólu po operacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezskórna nefrolitotomia jest preferowanym leczeniem chirurgicznym w wielu przypadkach kamieni nerkowych, które wykonuje się w różnych pozycjach, takich jak na brzuchu, boku i plecach.
Nie mamy jednak wystarczających dowodów porównujących ułożenie na brzuchu i boku pod kątem potrzeby znieczulenia i wystąpienia bólu po operacji.
Celem tego badania była ocena wpływu pozycji pacjenta (boczna czy na brzuchu) na potrzebę znieczulenia i wystąpienie bólu po operacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia były wiek od 18 do 65 lat,
- mając kamienie nerkowe; zgoda na znieczulenie podpajęczynówkowe,
- klasy ASA (klasa American Society of Anesthesiologists) 1 i 2 (pacjenci bez zaburzeń układu krążenia i oddechowego)
- moczowód górny i środkowy większy niż 20 mm.
Kryteria wyłączenia:
- z zaburzeniami krzepnięcia,
- silny ból wymagający więcej niż jednej dawki fentanylu,
- znaczny wzrost ciśnienia krwi lub częstości akcji serca podczas operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pozycja boczna
W trakcie zabiegu zmieniono pozycję pacjenta na boczną
|
Ból pacjenta w celu VAS
zmiany w stanach hemodynamicznych
|
|
Aktywny komparator: pozycja leżąca
W trakcie zabiegu zmieniono pozycję pacjenta na leżącą
|
Ból pacjenta w celu VAS
zmiany w stanach hemodynamicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu w skali VAS i zapotrzebowanie na leki przeciwbólowe w miligramach
Ramy czasowe: w rok po operacji
|
określanie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i zapotrzebowania na leki przeciwbólowe (miligramy) w pozycji bocznej lub na brzuchu.
Wizualna skala analogowa (VAS) jest zwykle przedstawiana jako pozioma linia o długości 100 mm, na której intensywność bólu pacjenta jest reprezentowana przez punkt pomiędzy skrajnymi wartościami „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Jego prostota, niezawodność i trafność, a także właściwości skali ilorazowej sprawiają, że VAS jest optymalnym narzędziem do opisu nasilenia lub intensywności bólu.
|
w rok po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stan hemodynamiczny
Ramy czasowe: w rok po operacji
|
zmiany ciśnienia krwi
|
w rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hamidreza Shemshaki, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 121333P
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .