Comparación de estabilidad hemodinámica y control del dolor
24 de mayo de 2019 actualizado por: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
Comparación de la estabilidad hemodinámica y el control del dolor entre dos posiciones de anestesia, lateral y prono, en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea; un estudio de ensayo controlado aleatorio
Este estudio fue diseñado para evaluar si la posición del paciente (lateral vs prono) afecta la necesidad de analgesia y la aparición del dolor después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nefrolitotomía percutánea es el tratamiento quirúrgico preferido en muchos casos de cálculos renales y se realiza en diferentes posiciones, como prona, lateral y supina.
Sin embargo, no tenemos evidencia suficiente que compare el posicionamiento prono y lateral con respecto a la necesidad de analgesia y la aparición del dolor después de la cirugía.
Este estudio fue diseñado para evaluar si la posición del paciente (lateral vs prono) afecta la necesidad de analgesia y la aparición del dolor después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron edad entre 18-65 años,
- tener cálculos renales; consentimiento para la anestesia espinal,
- Clases ASA (clase de la Sociedad Americana de Anestesiólogos) de 1 y 2 (pacientes sin ningún trastorno cardiovascular o respiratorio)
- uréter superior y medio mayor de 20 mm de diámetro.
Criterio de exclusión:
- aquellos con defectos de coagulación,
- dolor intenso que requiere más de una dosis de fentanilo,
- aumento considerable de la presión arterial o del ritmo cardíaco durante la operación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Posición lateral
La posición del paciente se cambió a lateral durante la cirugía.
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Dolor del paciente para EVA
cambios en los estados hemodinámicos
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Comparador activo: posición prona
La posición del paciente se cambió a boca abajo durante la cirugía.
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Dolor del paciente para EVA
cambios en los estados hemodinámicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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intensidad del dolor en la escala EVA y necesidad de analgésicos en miligramos
Periodo de tiempo: al año de la cirugía
|
determinación del dolor con escala analógica visual (VAS) y necesidad de analgésicos (miligramos) en posición lateral versus prono.
La escala analógica visual (VAS) generalmente se presenta como una línea horizontal de 100 mm en la que la intensidad del dolor del paciente se representa mediante un punto entre los extremos de "sin dolor en absoluto" y "el peor dolor imaginable".
Su simplicidad, confiabilidad y validez, así como sus propiedades de escala de razón, hacen de la EVA la herramienta óptima para describir la severidad o intensidad del dolor.
|
al año de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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estado hemodinámico
Periodo de tiempo: al año de la cirugía
|
cambios en la presión arterial
|
al año de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hamidreza Shemshaki, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
2 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
3 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 121333P
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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