Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání hemodynamické stability a kontroly bolesti

24. května 2019 aktualizováno: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Srovnání hemodynamické stability a kontroly bolesti mezi dvěma polohami anestezie laterální a na břiše u pacientů podstupujících perkutánní nefrolitotomii; Randomizovaná kontrolovaná zkušební studie

Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila, zda poloha pacienta (na boku vs. na břiše) má vliv na potřebu analgezie a nástup bolesti po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perkutánní nefrolitotomie je preferovanou chirurgickou léčbou v mnoha případech ledvinových kamenů, která se provádí v různých polohách, jako jsou na břiše, na boku a na zádech. Nemáme však dostatek důkazů srovnávajících polohování na břiše a na boku, pokud jde o potřebu analgezie a nástup bolesti po operaci. Tato studie byla navržena tak, aby vyhodnotila, zda poloha pacienta (na boku vs. na břiše) má vliv na potřebu analgezie a nástup bolesti po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritériem pro zařazení byl věk mezi 18-65 lety,
  • s ledvinovými kameny; souhlas se spinální anestezií,
  • Třídy ASA (třída Americké společnosti anesteziologů) 1 a 2 (pacienti bez kardiovaskulárních nebo respiračních poruch)
  • horní a střední ureter větší než 20 mm v průměru.

Kritéria vyloučení:

  • kteří mají poruchy koagulace,
  • silná bolest vyžadující více než jednu dávku fentanylu,
  • výrazné zvýšení krevního tlaku nebo srdeční frekvence během operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Boční poloha
Poloha pacienta byla během operace změněna na laterální
Diagnostický test: Bolest
Bolest pacienta k VAS
Diagnostický test: Hemodynamické změny
změny hemodynamických stavů
Aktivní komparátor: poloha na břiše
Poloha pacienta byla během operace změněna na náchylnou
Diagnostický test: Bolest
Bolest pacienta k VAS
Diagnostický test: Hemodynamické změny
změny hemodynamických stavů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
intenzita bolesti ve skóre VAS a potřeba analgetik v miligramech
Časové okno: rok po operaci
stanovení bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) a potřeby analgetik (miligram) v poloze na boku oproti poloze na břiše. Vizuální analogová škála (VAS) je obvykle prezentována jako 100mm horizontální čára, na které je intenzita bolesti pacienta reprezentována bodem mezi extrémy „žádná bolest vůbec“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Jeho jednoduchost, spolehlivost a validita, stejně jako vlastnosti poměrové škály, činí VAS optimálním nástrojem pro popis závažnosti nebo intenzity bolesti.
rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hemodynamický stav
Časové okno: rok po operaci
změny krevního tlaku
rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isfahan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hamidreza Shemshaki, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. ledna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 121333P

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit