혈역학적 안정성과 통증 조절의 비교
2019년 5월 24일 업데이트: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences
경피적 신절개술을 시행받은 환자에서 측면 마취 자세와 엎드린 자세의 혈역학적 안정성 및 통증 조절 비교; 무작위 대조 시험 연구
이 연구는 환자의 자세(측면 대 엎드린 자세)가 진통의 필요성과 수술 후 통증의 시작에 영향을 미치는지 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 신장절개술은 엎드린 자세, 옆으로 누운 자세, 누운 자세 등 다양한 위치에서 수행되는 신장 결석의 많은 경우에 선호되는 외과적 치료입니다.
그러나 진통제의 필요성과 수술 후 통증의 시작과 관련하여 엎드린 자세와 옆 자세를 비교하는 충분한 증거가 없습니다.
이 연구는 환자의 자세(측면 대 엎드린 자세)가 진통의 필요성과 수술 후 통증의 시작에 영향을 미치는지 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 18-65세 사이의 연령,
- 신장 결석이 있음; 척추 마취에 대한 동의,
- ASA class (American Society of Anesthesiologists class) 1 및 2 (심혈관 또는 호흡기 질환이 없는 환자)
- 직경 20mm보다 큰 상부 및 중앙 요관.
제외 기준:
- 응고 장애가 있는 사람,
- 펜타닐을 1회 이상 투여해야 하는 심한 통증,
- 수술 중 혈압이나 심박수가 상당히 상승합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 측면 위치
수술 중 환자 위치가 측면으로 변경되었습니다.
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VAS를 위한 환자의 통증
혈역학적 상태의 변화
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활성 비교기: 엎드린 자세
수술 중 환자 자세가 엎드린 자세로 변경됨
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VAS를 위한 환자의 통증
혈역학적 상태의 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS 점수의 통증 강도 및 진통제의 필요성(밀리그램)
기간: 수술 1년 후
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VAS(visual analogue scale)로 통증을 결정하고 측면 대 엎드린 자세에서 진통제(밀리그램)의 필요성을 결정합니다.
시각적 아날로그 척도(VAS)는 일반적으로 환자의 통증 강도가 "전혀 통증 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증" 사이의 지점으로 표시되는 100mm 수평선으로 표시됩니다.
단순성, 신뢰성 및 타당성과 비율 척도 속성은 VAS를 통증의 심각도 또는 강도를 설명하는 최적의 도구로 만듭니다.
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수술 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈역학적 상태
기간: 수술 1년 후
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혈압의 변화
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수술 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hamidreza Shemshaki, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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