Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hemodynamische stabiliteit en pijnbestrijding

24 mei 2019 bijgewerkt door: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Vergelijking van hemodynamische stabiliteit en pijnbeheersing tussen twee anesthesieposities van lateraal en gevoelig bij patiënten die percutane nefrolithotomie ondergaan; een gerandomiseerde gecontroleerde proefstudie

Deze studie was opgezet om te evalueren of de positie van de patiënt (lateraal vs. buikligging) invloed heeft op de behoefte aan analgesie en het optreden van pijn na een operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Percutane nefrolithotomie is de chirurgische behandeling die de voorkeur heeft in veel gevallen van nierstenen, die wordt uitgevoerd in verschillende posities, zoals buikligging, zijligging en rugligging. We hebben echter niet genoeg bewijs om buik- en zijligging te vergelijken met betrekking tot de noodzaak van analgesie en het optreden van pijn na een operatie. Deze studie was opgezet om te evalueren of de positie van de patiënt (lateraal vs. buikligging) invloed heeft op de behoefte aan analgesie en het optreden van pijn na een operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren leeftijd tussen 18-65 jaar,
  • nierstenen hebben; toestemming voor spinale anesthesie,
  • ASA-klassen (American Society of Anesthesiologists-klasse) van 1 en 2 (patiënten zonder cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen)
  • superieure en mediane ureter groter dan 20 mm in diameter.

Uitsluitingscriteria:

  • mensen met stollingsdefecten,
  • ernstige pijn die meer dan één dosis fentanyl vereist,
  • aanzienlijke stijging van bloeddruk of hartslag tijdens de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zijligging
De positie van de patiënt werd tijdens de operatie gewijzigd in lateraal
Diagnostische toets: Pijn
Patiënt pijn om VAS
Diagnostische toets: Hemodynamische veranderingen
veranderingen in hemodynamische toestanden
Actieve vergelijker: buikligging
Tijdens de operatie werd de positie van de patiënt veranderd in buikligging
Diagnostische toets: Pijn
Patiënt pijn om VAS
Diagnostische toets: Hemodynamische veranderingen
veranderingen in hemodynamische toestanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnintensiteit in VAS-score en behoefte aan analgetica in milligram
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
bepalen van pijn met visuele analoge schaal (VAS) en behoefte aan analgetica (milligram) in laterale versus buikligging. De visuele analoge schaal (VAS) wordt meestal weergegeven als een horizontale lijn van 100 mm waarop de pijnintensiteit van de patiënt wordt weergegeven door een punt tussen de uitersten "helemaal geen pijn" en "ergst denkbare pijn". De eenvoud, betrouwbaarheid en validiteit ervan, evenals de eigenschappen van de ratioschaal, maken de VAS tot het optimale hulpmiddel voor het beschrijven van de ernst of intensiteit van pijn.
een jaar na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hemodynamische toestand
Tijdsspanne: een jaar na de operatie
veranderingen in de bloeddruk
een jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Hamidreza Shemshaki, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 121333P

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malaysia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren