Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hemodynamisk stabilitet og smertekontroll

24. mai 2019 oppdatert av: Hamidreza Shemshaki, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenligning av hemodynamisk stabilitet og smertekontroll mellom to anestesiposisjoner av lateral og utsatt for pasienter som gjennomgår perkutan nefrolitotomi; en randomisert kontrollert prøvestudie

Denne studien ble designet for å evaluere om pasientens stilling (lateral vs. utsatt) har innvirkning på behovet for analgesi og smertedebut etter operasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perkutan nefrolitotomi er den foretrukne kirurgiske behandlingen i mange tilfeller av nyrestein, som utføres i forskjellige posisjoner som tilbøyelig, lateral og liggende. Vi har imidlertid ikke nok bevis for å sammenligne liggende og lateral posisjonering angående behov for smertestillende og smertedebut etter operasjon. Denne studien ble designet for å evaluere om pasientens stilling (lateral vs. utsatt) har innvirkning på behovet for analgesi og smertedebut etter operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier var alder mellom 18-65 år,
  • å ha nyrestein; samtykke til spinalbedøvelse,
  • ASA-klasser (American Society of Anesthesiologists klasse) på 1 og 2 (pasienter uten kardiovaskulære eller respiratoriske lidelser)
  • superior og median urinleder større enn 20 mm i diameter.

Ekskluderingskriterier:

  • de med koagulasjonsfeil,
  • alvorlig smerte som krever mer enn én dose fentanyl,
  • betydelig økning i blodtrykk eller hjertefrekvens under operasjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sidestilling
Pasientens stilling ble endret til lateral under operasjonen
Diagnostisk test: Smerte
Pasientens smerte for å VAS
Diagnostisk test: Hemodynamiske endringer
endringer i hemodynamiske tilstander
Aktiv komparator: utsatt stilling
Pasientens stilling ble endret til utsatt under operasjonen
Diagnostisk test: Smerte
Pasientens smerte for å VAS
Diagnostisk test: Hemodynamiske endringer
endringer i hemodynamiske tilstander

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet i VAS-skår og behov for smertestillende i milligram
Tidsramme: ett år etter operasjonen
bestemmelse av smerte med visuell analog skala (VAS) og behov for smertestillende midler (milligram) i lateral versus liggende stilling. Den visuelle analoge skalaen (VAS) presenteres vanligvis som en 100 mm horisontal linje der pasientens smerteintensitet er representert ved et punkt mellom ytterpunktene "ingen smerte i det hele tatt" og "verst tenkelig smerte." Dens enkelhet, pålitelighet og gyldighet, samt dens forholdsskalaegenskaper, gjør VAS til det optimale verktøyet for å beskrive smertens alvorlighetsgrad eller intensitet.
ett år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hemodynamisk tilstand
Tidsramme: ett år etter operasjonen
endringer i blodtrykket
ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isfahan University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Studieleder: Hamidreza Shemshaki, MD, Shahid Beheshti University of Medical Sciences, Tehran, Iran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 121333P

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere