多発性内分泌腫瘍1型の研究とモニタリング (NEM)
2024年7月26日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
多発性内分泌腫瘍 I 型 (MEN1) はまれな常染色体優性疾患であり、患者は内分泌腫瘍を発症しやすくなります。 MEN1 の 3 つの最も一般的な内分泌障害は、副甲状腺、下垂体、および膵臓の分泌性腫瘍であり、それに加えて他の腫瘍が観察される場合があります。
MEN1 の診断は、1) 証明された内分泌疾患の適切な治療管理、2) 他の内分泌および非内分泌腫瘍のスクリーニング、3) 罹患した近親者の家族スクリーニング、および 4) 診断された患者のモニタリングに不可欠です。 未診断の MEN1 は、内分泌損傷の管理における治療失敗の理由の 1 つです。 したがって、検出は非常に重要であり、早期診断の改善により管理が改善されます。
すべての臨床形態における疾患の自然史は、選択された集団または少数集団の研究が発表されているため、ほとんど理解されていません。 症候群に関連付けるのが難しい臨床形態がまだあります。 これらの臨床フォームは、最適な管理を確保するために指定する必要があります。 大規模なコホートのみが、この状態のさまざまな形態の特定につながり、その予後を明らかにします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre GOUDET
- 電話番号：+33 3 80 29 56 72
- メール：pierre.goudet@chu-dijon.fr
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Pierre GOUDET, md
- 電話番号：+33 380295672
- メール：pierre.goudet@chu-dijon.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
相談中の患者
説明
包含基準:
症候性患者
- 参加に反対していない人（成年・未成年）
- 患者が未成年の場合、親は子供の参加に反対してはなりません。
- 主要な 3 種類の病変（副甲状腺、膵臓、下垂体）のうち少なくとも 2 つ
- または、染色体 11q13 上の NEM1 遺伝子座の遺伝子変異に関連する、主要なタイプであるかどうかにかかわらず、既知の孤立した腫瘍
- または、NEM1の家族歴が確認された個人における、主要なタイプであるかどうかにかかわらず、孤立した腫瘍
突然変異を伴う無症候性患者
-NEM1の特徴的な変異の存在
除外基準: NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各種MEN1関連腫瘍の発生リスク
時間枠：学習完了まで、平均10年
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MEN-1が確認された患者における各タイプのMEN1関連腫瘍の発生リスク
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学習完了まで、平均10年
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遺伝子型-表現型相関 : 特定の突然変異 (遺伝子型) と臨床症状 (表現型) との関連
時間枠：学習完了まで、平均10年
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学習完了まで、平均10年
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全生存
時間枠：学習完了まで、平均10年
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学習完了まで、平均10年
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特定の生存率と平均余命
時間枠：学習完了まで、平均10年
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学習完了まで、平均10年
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Men1 診断時の年齢
時間枠：学習完了まで、平均10年
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学習完了まで、平均10年
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MEN1関連腫瘍の各タイプの治療の説明、および生存と疾患管理への影響
時間枠：学習完了まで、平均10年
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学習完了まで、平均10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年4月5日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年11月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月24日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月26日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GOUDET 2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。