- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03966612
제1형 다발성 내분비선 종양의 연구 및 모니터링 (NEM)
제1형 다발성 내분비선 신생물(MEN1)은 희귀한 상염색체 우성 장애로 환자에게 내분비 종양이 발병하기 쉽습니다. MEN1의 세 가지 가장 흔한 내분비 장애는 부갑상선, 뇌하수체 및 췌장의 분비성 종양이며, 이 외에도 다른 종양이 관찰될 수 있습니다.
MEN1의 진단은 1) 입증된 내분비 장애의 적절한 치료 관리, 2) 다른 내분비 및 비내분비 종양에 대한 선별 검사, 3) 영향을 받은 친척의 가족 선별 검사 및 4) 진단을 받은 환자의 모니터링에 필수적입니다. 진단되지 않은 MEN1은 내분비 손상 관리의 치료 실패 원인 중 하나입니다. 따라서 감지가 가장 중요하며 조기 진단의 개선은 관리를 개선할 수 있습니다.
모든 임상 형태의 질병의 자연사는 잘 이해되지 않고 있으며 선별된 또는 소규모 인구에 대한 연구 결과가 발표되었습니다. 증후군과 연결하기 어려운 임상 형태가 여전히 있습니다. 최적의 관리를 보장하기 위해서는 이러한 임상 형태를 지정해야 합니다. 대규모 코호트만이 이 상태의 다양한 형태를 식별하고 예후를 명확히 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pierre GOUDET
- 전화번호: +33 3 80 29 56 72
- 이메일: pierre.goudet@chu-dijon.fr
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- 모병
- CHU Dijon Bourgogne
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연락하다:
- Pierre GOUDET, md
- 전화번호: +33 380295672
- 이메일: pierre.goudet@chu-dijon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
증상이 있는 환자
- 참가에 반대하지 아니한 자(성인 또는 미성년자)
- 환자가 미성년자인 경우 부모는 자녀의 참여를 반대해서는 안 되며,
- 세 가지 주요 유형의 병변(부갑상선, 췌장, 뇌하수체) 중 적어도 두 가지
- 또는 염색체 11q13에 있는 NEM1 유전자좌의 유전자 돌연변이와 관련된 주요 유형 여부에 관계없이 알려진 분리된 종양
- 또는 NEM1의 가족력이 확인된 개체에서 주요 유형이든 아니든 고립된 종양
돌연변이가 있는 무증상 환자
- NEM1의 특징적인 돌연변이 존재
제외 기준: NA
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 유형의 MEN1 관련 종양 발생 위험
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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MEN-1이 확인된 환자에서 각 유형의 MEN1 관련 종양 발생 위험
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학업 수료까지 평균 10년
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유전자형-표현형 상관관계: 특정 돌연변이(유전자형)와 임상 증상(표현형)의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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전반적인 생존
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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특정 생존 및 기대 수명
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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전 세계적으로 그리고 초기 발표에 따른 Men1 진단 연령
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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MEN1 관련 종양의 각 유형에 대한 치료 설명과 생존 및 질병 통제에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 10년
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학업 수료까지 평균 10년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GOUDET 2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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