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제1형 다발성 내분비선 종양의 연구 및 모니터링 (NEM)

2024년 7월 26일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

제1형 다발성 내분비선 신생물(MEN1)은 희귀한 상염색체 우성 장애로 환자에게 내분비 종양이 발병하기 쉽습니다. MEN1의 세 가지 가장 흔한 내분비 장애는 부갑상선, 뇌하수체 및 췌장의 분비성 종양이며, 이 외에도 다른 종양이 관찰될 수 있습니다.

MEN1의 진단은 1) 입증된 내분비 장애의 적절한 치료 관리, 2) 다른 내분비 및 비내분비 종양에 대한 선별 검사, 3) 영향을 받은 친척의 가족 선별 검사 및 4) 진단을 받은 환자의 모니터링에 필수적입니다. 진단되지 않은 MEN1은 내분비 손상 관리의 치료 실패 원인 중 하나입니다. 따라서 감지가 가장 중요하며 조기 진단의 개선은 관리를 개선할 수 있습니다.

모든 임상 형태의 질병의 자연사는 잘 이해되지 않고 있으며 선별된 또는 소규모 인구에 대한 연구 결과가 발표되었습니다. 증후군과 연결하기 어려운 임상 형태가 여전히 있습니다. 최적의 관리를 보장하기 위해서는 이러한 임상 형태를 지정해야 합니다. 대규모 코호트만이 이 상태의 다양한 형태를 식별하고 예후를 명확히 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

상담중인 환자

설명

포함 기준:

증상이 있는 환자

  • 참가에 반대하지 아니한 자(성인 또는 미성년자)
  • 환자가 미성년자인 경우 부모는 자녀의 참여를 반대해서는 안 되며,
  • 세 가지 주요 유형의 병변(부갑상선, 췌장, 뇌하수체) 중 적어도 두 가지
  • 또는 염색체 11q13에 있는 NEM1 유전자좌의 유전자 돌연변이와 관련된 주요 유형 여부에 관계없이 알려진 분리된 종양
  • 또는 NEM1의 가족력이 확인된 개체에서 주요 유형이든 아니든 고립된 종양

돌연변이가 있는 무증상 환자

- NEM1의 특징적인 돌연변이 존재

제외 기준: NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 유형의 MEN1 관련 종양 발생 위험
기간: 학업 수료까지 평균 10년
MEN-1이 확인된 환자에서 각 유형의 MEN1 관련 종양 발생 위험
학업 수료까지 평균 10년
유전자형-표현형 상관관계: 특정 돌연변이(유전자형)와 임상 증상(표현형)의 연관성
기간: 학업 수료까지 평균 10년
학업 수료까지 평균 10년
전반적인 생존
기간: 학업 수료까지 평균 10년
학업 수료까지 평균 10년
특정 생존 및 기대 수명
기간: 학업 수료까지 평균 10년
학업 수료까지 평균 10년
전 세계적으로 그리고 초기 발표에 따른 Men1 진단 연령
기간: 학업 수료까지 평균 10년
학업 수료까지 평균 10년
MEN1 관련 종양의 각 유형에 대한 치료 설명과 생존 및 질병 통제에 미치는 영향
기간: 학업 수료까지 평균 10년
학업 수료까지 평균 10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 5일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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