心不全における関係と相違点の分析 (REDEAL-HF)
2022年7月6日 更新者：PD Dr. Peter Nordbeck、Wuerzburg University Hospital
Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburgm のレトロスペクティブなデータ分析フォン Herzinsuffizienzpatienten
この研究は、ヴュルツブルク大学病院に通院した心不全患者を特徴付けます。
主な目的は、サブグループ HFrEF (EF < 40%)、HFmrEF (EF 40-49%)、および HFpEF (EF>50%) 間の関係と違いをよりよく理解し、診断、予後、および治療の改善に貢献することです。心不全患者の数。
調査の概要
詳細な説明
心不全 (HF) のさまざまな臨床像は、ドイツの患者ケアにとって大きな課題となっています。 心不全は、西側世界で入院する最も一般的な理由の 1 つです。 心不全の慢性的な経過では、罹患した患者は罹患率、生涯にわたる治療、心臓代償不全のリスクが高く、死亡率も高くなります。
ヴュルツブルク大学病院の心臓病科を訪れた心不全患者は、すべての臨床データと転帰に関して分析されるものとします。 このレトロスペクティブな作業は、HFrEF (EF < 40%)、HFmrEF (EF 40-49%)、および HFpEF (EF>50%) の 3 つのグループをよりよく理解し、グループ間の類似点と相違点を特定するのに役立ちます。
これにより、心不全の診断、予後、治療の面での進歩を願っています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Peter Nordbeck, MD, PhD
- 電話番号：+49 931 201 39181
- メール：nordbeck_p@ukw.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kai Hu, MD
- 電話番号：+49 931 201 0
- メール：hu_k@ukw.de
研究場所
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Bavaria
-
Würzburg、Bavaria、ドイツ、97080
- 募集
- University Hospital Würzburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
私たちのコホートは、2009 年から 2019 年の間にヴュルツブルク大学病院の心臓病科に通った患者で構成されています。
説明
包含基準:
- 診断: 心不全
- 最低 6 か月の期間内に最低 2 回の心エコー検査
- -患者は18歳に達している必要があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HFREF
HFrEF (駆出率が低下した心不全): ESC ガイドライン心不全 2016: LVEF < 40% の患者。 LVEF = 左室駆出率 |
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HFmrEF
HFmrEF (中程度の駆出率低下を伴う心不全): ESC ガイドライン心不全 2016: LVEF 40-49% の患者。 LVEF = 左室駆出率 |
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HFpEF
HFmrEF (駆出率が保持された心不全): ESC ガイドライン心不全 2016: LVEF > 50% の患者。 LVEF = 左室駆出率 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室駆出率が維持、中程度、または低下している心不全患者の長期生存
時間枠：最後の検査から1年間のフォローアップ
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カルテまたは電話インタビューから抽出された心不全患者の生存
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最後の検査から1年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室駆出率が保存、中範囲、または低下した心不全患者の長期生存に対する臨床画像および検査パラメータの影響
時間枠：6ヵ月
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パラメータは、標準的な心エコー検査、心臓磁気共鳴画像法、および血液検査から導き出されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Peter Nordbeck, MD, PhD、Wuerzburg University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月25日
最初の投稿 (実際)
2019年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月6日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。