Analiza zależności i różnic w niewydolności serca (REDEAL-HF)
Retrospektive Datenanalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmienny obraz kliniczny niewydolności serca (HF) stanowi duże wyzwanie dla opieki nad pacjentem w Niemczech. Niewydolność serca jest jedną z najczęstszych przyczyn hospitalizacji w świecie zachodnim. W przewlekłym przebiegu niewydolności serca chorzy narażeni są na chorobowość, dożywotnią terapię i wysokie ryzyko dekompensacji serca, również związane z wysoką śmiertelnością.
Pacjenci z niewydolnością serca, którzy zgłosili się na Oddział Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Würzburgu, zostaną przeanalizowani pod kątem wszystkich danych klinicznych i wyniku. Ta retrospektywna praca powinna pomóc w lepszym zrozumieniu trzech grup HFrEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) i HFpEF (EF>50%) oraz pomóc zidentyfikować podobieństwa i różnice między grupami.
Mamy nadzieję na postęp w diagnostyce, prognostyce i leczeniu niewydolności serca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Nordbeck, MD, PhD
- Numer telefonu: +49 931 201 39181
- E-mail: nordbeck_p@ukw.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kai Hu, MD
- Numer telefonu: +49 931 201 0
- E-mail: hu_k@ukw.de
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- University Hospital Würzburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza: niewydolność serca
- Minimum dwa badania echokardiograficzne w minimalnym przedziale czasowym 6 miesięcy
- Pacjenci muszą mieć ukończone 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HFrEF
HFrEF (niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową): niewydolność serca wytyczna ESC 2016: pacjenci z LVEF < 40%. LVEF = frakcja wyrzutowa lewej komory |
|
|
HFmrEF
HFmrEF (niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową średniego zakresu): niewydolność serca wytyczna ESC 2016: pacjenci z LVEF 40-49%. LVEF = frakcja wyrzutowa lewej komory |
|
|
HFpEF
HFmrEF (Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową): Wytyczne ESC Niewydolność serca 2016: pacjenci z LVEF > 50%. LVEF = frakcja wyrzutowa lewej komory |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długoterminowe przeżycie u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną, średnią lub zmniejszoną frakcją wyrzutową lewej komory
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji po ostatnim badaniu
|
Przeżycie pacjentów z niewydolnością serca wyodrębnione z dokumentacji medycznej lub wywiadu telefonicznego
|
1 rok obserwacji po ostatnim badaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ badań obrazowych i parametrów laboratoryjnych na przeżycie odległe chorych z niewydolnością serca z zachowaną, średnią lub obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Parametry pochodzą ze standardowej echokardiografii, rezonansu magnetycznego serca i badań krwi.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REDEAL-HF
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .