- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03966729
Análise de Relações e Diferenças na Insuficiência Cardíaca (REDEAL-HF)
Retrospektive Datenanalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O quadro clínico variável da insuficiência cardíaca (IC) representa um grande desafio para o atendimento ao paciente na Alemanha. A IC é uma das razões mais comuns de hospitalização no mundo ocidental. No curso crônico da insuficiência cardíaca, os pacientes afetados estão comprometidos com morbidade, terapia vitalícia e alto risco de descompensação cardíaca, também associada a alta mortalidade.
Os pacientes com insuficiência cardíaca que visitaram o Departamento de Cardiologia do Hospital Universitário de Wuerzburg serão analisados em relação a todos os dados clínicos e resultados. Este trabalho retrospectivo deve ajudar a entender melhor os três grupos ICFEr (FE < 40%), ICFEP (EF 40-49%) e ICFEP (FE>50%) e ajudar a identificar semelhanças e diferenças entre os grupos.
Com isso, esperamos progressos nos aspectos diagnósticos, prognósticos e terapêuticos da insuficiência cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peter Nordbeck, MD, PhD
- Número de telefone: +49 931 201 39181
- E-mail: nordbeck_p@ukw.de
Estude backup de contato
- Nome: Kai Hu, MD
- Número de telefone: +49 931 201 0
- E-mail: hu_k@ukw.de
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
- Recrutamento
- University Hospital Würzburg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico: insuficiência cardíaca
- Mínimo de dois exames ecocardiográficos em um prazo mínimo de seis meses
- Os pacientes devem ter atingido a idade de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ICFEr
ICFEr (Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida): Diretriz da ESC para insuficiência cardíaca 2016: pacientes com FEVE < 40%. FEVE = fração de ejeção do ventrículo esquerdo |
|
ICFEM
HFmrEF (Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida intermediária): ESC Diretriz insuficiência cardíaca 2016: pacientes com LVEF 40-49%. FEVE = fração de ejeção do ventrículo esquerdo |
|
ICFEP
ICFEr (Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada): ESC Diretriz insuficiência cardíaca 2016: pacientes com FEVE > 50%. FEVE = fração de ejeção do ventrículo esquerdo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Sobrevida a longo prazo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção ventricular esquerda preservada, intermediária ou reduzida
Prazo: Acompanhamento de 1 ano após o último exame
|
Sobrevida de pacientes com insuficiência cardíaca extraída de prontuário ou por entrevista telefônica
|
Acompanhamento de 1 ano após o último exame
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Impacto da imagem clínica e dos parâmetros laboratoriais na sobrevida a longo prazo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo precervada, média ou reduzida
Prazo: 6 meses
|
Os parâmetros são derivados de ecocardiografia padrão, ressonância magnética cardíaca e exames de sangue.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REDEAL-HF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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