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Análise de Relações e Diferenças na Insuficiência Cardíaca (REDEAL-HF)

6 de julho de 2022 atualizado por: PD Dr. Peter Nordbeck, Wuerzburg University Hospital

Retrospektive Datenanalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg

Este estudo caracteriza pacientes com insuficiência cardíaca que frequentaram o Hospital Universitário Würzburg. O objetivo principal é uma melhor compreensão das relações e diferenças entre os subgrupos ICFEr (EF < 40%), ICFEr (EF 40-49%) e ICFEP (EF>50%), contribuindo para um melhor diagnóstico, prognóstico e terapia de pacientes com insuficiência cardíaca.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O quadro clínico variável da insuficiência cardíaca (IC) representa um grande desafio para o atendimento ao paciente na Alemanha. A IC é uma das razões mais comuns de hospitalização no mundo ocidental. No curso crônico da insuficiência cardíaca, os pacientes afetados estão comprometidos com morbidade, terapia vitalícia e alto risco de descompensação cardíaca, também associada a alta mortalidade.

Os pacientes com insuficiência cardíaca que visitaram o Departamento de Cardiologia do Hospital Universitário de Wuerzburg serão analisados ​​em relação a todos os dados clínicos e resultados. Este trabalho retrospectivo deve ajudar a entender melhor os três grupos ICFEr (FE < 40%), ICFEP (EF 40-49%) e ICFEP (FE>50%) e ajudar a identificar semelhanças e diferenças entre os grupos.

Com isso, esperamos progressos nos aspectos diagnósticos, prognósticos e terapêuticos da insuficiência cardíaca.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Peter Nordbeck, MD, PhD
  • Número de telefone: +49 931 201 39181
  • E-mail: nordbeck_p@ukw.de

Estude backup de contato

  • Nome: Kai Hu, MD
  • Número de telefone: +49 931 201 0
  • E-mail: hu_k@ukw.de

Locais de estudo

    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Alemanha, 97080
        • Recrutamento
        • University Hospital Würzburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nossa coorte consiste em pacientes que frequentaram o Departamento de Cardiologia do University Hospital Wuerzburg no período de 2009 a 2019.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico: insuficiência cardíaca
  • Mínimo de dois exames ecocardiográficos em um prazo mínimo de seis meses
  • Os pacientes devem ter atingido a idade de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ICFEr

ICFEr (Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida): Diretriz da ESC para insuficiência cardíaca 2016: pacientes com FEVE < 40%.

FEVE = fração de ejeção do ventrículo esquerdo

ICFEM

HFmrEF (Insuficiência cardíaca com fração de ejeção reduzida intermediária): ESC Diretriz insuficiência cardíaca 2016: pacientes com LVEF 40-49%.

FEVE = fração de ejeção do ventrículo esquerdo

ICFEP

ICFEr (Insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada): ESC Diretriz insuficiência cardíaca 2016: pacientes com FEVE > 50%.

FEVE = fração de ejeção do ventrículo esquerdo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida a longo prazo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção ventricular esquerda preservada, intermediária ou reduzida
Prazo: Acompanhamento de 1 ano após o último exame
Sobrevida de pacientes com insuficiência cardíaca extraída de prontuário ou por entrevista telefônica
Acompanhamento de 1 ano após o último exame

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto da imagem clínica e dos parâmetros laboratoriais na sobrevida a longo prazo em pacientes com insuficiência cardíaca com fração de ejeção do ventrículo esquerdo precervada, média ou reduzida
Prazo: 6 meses
Os parâmetros são derivados de ecocardiografia padrão, ressonância magnética cardíaca e exames de sangue.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • REDEAL-HF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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