- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03966729
Beziehungs- und Unterschiedsanalyse bei Herzinsuffizienz (REDEAL-HF)
Retrospektive Datenanalyse von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie des Universitätsklinikums Würzburg
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das unterschiedliche Krankheitsbild der Herzinsuffizienz (HI) stellt eine große Herausforderung für die Patientenversorgung in Deutschland dar. Herzinsuffizienz ist einer der häufigsten Gründe für einen Krankenhausaufenthalt in der westlichen Welt. Im chronischen Verlauf der Herzinsuffizienz sind betroffene Patienten mit Morbidität, lebenslanger Therapie und hohem Risiko einer kardialen Dekompensation verbunden, verbunden mit einer hohen Mortalität.
Herzinsuffizienzpatienten, die die Kardiologie des Universitätsklinikums Würzburg besucht haben, sollen hinsichtlich aller klinischen Daten und Outcomes analysiert werden. Diese retrospektive Arbeit soll helfen, die drei Gruppen HFrEF (EF < 40 %), HFmrEF (EF 40-49 %) und HFpEF (EF > 50 %) besser zu verstehen und dabei helfen, Gemeinsamkeiten und Unterschiede zwischen den Gruppen zu erkennen.
Dadurch erhoffen wir uns Fortschritte in diagnostischen, prognostischen und therapeutischen Aspekten der Herzinsuffizienz.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Peter Nordbeck, MD, PhD
- Telefonnummer: +49 931 201 39181
- E-Mail: nordbeck_p@ukw.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kai Hu, MD
- Telefonnummer: +49 931 201 0
- E-Mail: hu_k@ukw.de
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
- Rekrutierung
- University Hospital Würzburg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose: Herzinsuffizienz
- Mindestens zwei echokardiographische Untersuchungen in einem Mindestzeitraum von sechs Monaten
- Die Patienten müssen das 18. Lebensjahr vollendet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HFrEF
HFrEF (Herzinsuffizienz mit reduzierter Ejektionsfraktion): ESC-Leitlinie Herzinsuffizienz 2016: Patienten mit LVEF < 40 %. LVEF = linksventrikuläre Ejektionsfraktion |
|
|
HFmrEF
HFmrEF (Herzinsuffizienz mit mittlerer reduzierter Ejektionsfraktion): ESC-Leitlinie Herzinsuffizienz 2016: Patienten mit LVEF 40-49 %. LVEF = linksventrikuläre Ejektionsfraktion |
|
|
HFpEF
HFmrEF (Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion): ESC-Leitlinie Herzinsuffizienz 2016: Patienten mit LVEF > 50 %. LVEF = linksventrikuläre Ejektionsfraktion |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Langzeitüberleben bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit erhaltener, mittlerer oder reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 1 Jahr Follow-up nach der letzten Untersuchung
|
Überleben von Patienten mit Herzinsuffizienz, extrahiert aus Krankenakten oder per Telefoninterview
|
1 Jahr Follow-up nach der letzten Untersuchung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss der klinischen Bildgebung und Laborparameter auf das Langzeitüberleben bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit präzerveder, mittlerer oder reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Parameter werden aus Standard-Echokardiographie, kardialer Magnetresonanztomographie und Bluttests abgeleitet.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REDEAL-HF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .