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Analyse des relations et des différences dans l'insuffisance cardiaque (REDEAL-HF)

6 juillet 2022 mis à jour par: PD Dr. Peter Nordbeck, Wuerzburg University Hospital

Retrospective Datenanalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg

Cette étude caractérise les patients souffrant d'insuffisance cardiaque qui ont fréquenté l'hôpital universitaire de Würzburg. L'objectif principal est une meilleure compréhension des relations et des différences entre les sous-groupes HFrEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) et HFpEF (EF> 50%), contribuant à améliorer le diagnostic, le pronostic et la thérapie de patients souffrant d'insuffisance cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le tableau clinique variable de l'insuffisance cardiaque (IC) représente un défi majeur pour les soins aux patients en Allemagne. L'IC est l'un des motifs d'hospitalisation les plus courants dans le monde occidental. Au cours de l'évolution chronique de l'insuffisance cardiaque, les patients concernés sont engagés dans la morbidité, un traitement à vie et un risque élevé de décompensation cardiaque, également associé à une mortalité élevée.

Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, qui ont visité le service de cardiologie de l'hôpital universitaire de Wuerzburg, seront analysés en ce qui concerne toutes les données cliniques et les résultats. Ce travail rétrospectif doit permettre de mieux comprendre les trois groupes HFrEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) et HFpEF (EF>50%) et aider à identifier les similitudes et les différences entre les groupes.

Nous espérons ainsi des progrès dans les aspects diagnostiques, pronostiques et thérapeutiques de l'insuffisance cardiaque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Peter Nordbeck, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +49 931 201 39181
  • E-mail: nordbeck_p@ukw.de

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kai Hu, MD
  • Numéro de téléphone: +49 931 201 0
  • E-mail: hu_k@ukw.de

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Allemagne, 97080
        • Recrutement
        • University Hospital Würzburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Notre cohorte est composée de patients qui ont fréquenté le service de cardiologie de l'hôpital universitaire de Wuerzburg entre 2009 et 2019.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic : Insuffisance cardiaque
  • Minimum de deux examens échocardiographiques dans un délai minimum de six mois
  • Les patients doivent avoir atteint l'âge de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
HFrEF

HFrEF (insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite) : ESC Guideline heart failure 2016 : patients avec FEVG < 40 %.

FEVG = Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Autre: Temps (résultat)
HFmrEF

HFmrEF (insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite moyenne) : ESC Guideline heart failure 2016 : patients avec FEVG 40-49 %.

FEVG = Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Autre: Temps (résultat)
HFpEF

HFmrEF (insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée) : ESC Guideline heart failure 2016 : patients avec FEVG > 50 %.

FEVG = Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Autre: Temps (résultat)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie à long terme chez les insuffisants cardiaques avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche préservée, moyenne ou réduite
Délai: 1 an de suivi après le dernier examen
Survie des patients insuffisants cardiaques extraite du dossier médical ou par entretien téléphonique
1 an de suivi après le dernier examen

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact de l'imagerie clinique et des paramètres de laboratoire sur la survie à long terme des patients insuffisants cardiaques avec fraction d'éjection ventriculaire gauche précervée, moyenne ou réduite
Délai: 6 mois
Les paramètres sont dérivés de l'échocardiographie standard, de l'imagerie par résonance magnétique cardiaque et des tests sanguins.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wuerzburg University Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2019

Première publication (Réel)

29 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REDEAL-HF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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