Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza vztahů a rozdílů u srdečního selhání (REDEAL-HF)

6. července 2022 aktualizováno: PD Dr. Peter Nordbeck, Wuerzburg University Hospital

Retrospektive Datenanalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg

Tato studie charakterizuje pacienty se srdečním selháním, kteří navštěvovali Fakultní nemocnici Würzburg. Primárním cílem je lepší pochopení vztahů a rozdílů mezi podskupinami HFrEF (EF < 40 %), HFmrEF (EF 40-49 %) a HFpEF (EF > 50 %), což přispívá ke zlepšení diagnózy, prognózy a terapie pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Různý klinický obraz srdečního selhání (SS) představuje velkou výzvu pro péči o pacienty v Německu. SZ je jedním z nejčastějších důvodů hospitalizace v západním světě. V chronickém průběhu srdečního selhání jsou postižení pacienti zavázáni morbiditou, celoživotní léčbou a vysokým rizikem srdeční dekompenzace, rovněž spojenou s vysokou mortalitou.

Pacienti se srdečním selháním, kteří navštívili kardiologické oddělení Fakultní nemocnice Würzburg, budou analyzováni s ohledem na všechna klinická data a výsledky. Tato retrospektivní práce by měla pomoci lépe porozumět třem skupinám HFrEF (EF < 40 %), HFmrEF (EF 40-49 %) a HFpEF (EF>50 %) a pomoci identifikovat podobnosti a rozdíly mezi skupinami.

Doufáme tak v pokrok v diagnostických, prognostických a terapeutických aspektech srdečního selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Peter Nordbeck, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +49 931 201 39181
  • E-mail: nordbeck_p@ukw.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kai Hu, MD
  • Telefonní číslo: +49 931 201 0
  • E-mail: hu_k@ukw.de

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
        • Nábor
        • University Hospital Würzburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Náš soubor tvoří pacienti, kteří navštěvovali kardiologické oddělení Fakultní nemocnice Würzburg v období 2009 až 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza: Srdeční selhání
  • Minimálně dvě echokardiografická vyšetření v minimálním časovém horizontu 6 měsíců
  • Pacienti musí dosáhnout věku 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HFrEF

HFrEF (Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí): Doporučení ESC srdeční selhání 2016: pacienti s LVEF < 40 %.

LVEF = ejekční frakce levé komory
Jiný: Čas (výsledek)
HFmrEF

HFmrEF (Srdeční selhání se střední redukovanou ejekční frakcí): Srdeční selhání podle doporučení ESC 2016: pacienti s LVEF 40–49 %.

LVEF = ejekční frakce levé komory
Jiný: Čas (výsledek)
HFpEF

HFmrEF (Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí): Doporučení ESC srdeční selhání 2016: pacienti s LVEF > 50 %.

LVEF = ejekční frakce levé komory
Jiný: Čas (výsledek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dlouhodobé přežití u pacientů se srdečním selháním se zachovanou, střední nebo sníženou ejekční frakcí levé komory
Časové okno: 1 rok sledování po posledním vyšetření
Přežití pacientů se srdečním selháním extrahované z lékařského záznamu nebo telefonického rozhovoru
1 rok sledování po posledním vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv klinického zobrazování a laboratorních parametrů na dlouhodobé přežití u pacientů se srdečním selháním s precervovanou, střední nebo sníženou ejekční frakcí levé komory
Časové okno: 6 měsíců
Parametry jsou odvozeny ze standardní echokardiografie, srdeční magnetické rezonance a krevních testů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuerzburg University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REDEAL-HF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Čas (výsledek)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit