Analýza vztahů a rozdílů u srdečního selhání (REDEAL-HF)
Retrospektive Datenanalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Různý klinický obraz srdečního selhání (SS) představuje velkou výzvu pro péči o pacienty v Německu. SZ je jedním z nejčastějších důvodů hospitalizace v západním světě. V chronickém průběhu srdečního selhání jsou postižení pacienti zavázáni morbiditou, celoživotní léčbou a vysokým rizikem srdeční dekompenzace, rovněž spojenou s vysokou mortalitou.
Pacienti se srdečním selháním, kteří navštívili kardiologické oddělení Fakultní nemocnice Würzburg, budou analyzováni s ohledem na všechna klinická data a výsledky. Tato retrospektivní práce by měla pomoci lépe porozumět třem skupinám HFrEF (EF < 40 %), HFmrEF (EF 40-49 %) a HFpEF (EF>50 %) a pomoci identifikovat podobnosti a rozdíly mezi skupinami.
Doufáme tak v pokrok v diagnostických, prognostických a terapeutických aspektech srdečního selhání.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Nordbeck, MD, PhD
- Telefonní číslo: +49 931 201 39181
- E-mail: nordbeck_p@ukw.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kai Hu, MD
- Telefonní číslo: +49 931 201 0
- E-mail: hu_k@ukw.de
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Německo, 97080
- Nábor
- University Hospital Würzburg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza: Srdeční selhání
- Minimálně dvě echokardiografická vyšetření v minimálním časovém horizontu 6 měsíců
- Pacienti musí dosáhnout věku 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HFrEF
HFrEF (Srdeční selhání se sníženou ejekční frakcí): Doporučení ESC srdeční selhání 2016: pacienti s LVEF < 40 %. LVEF = ejekční frakce levé komory |
|
|
HFmrEF
HFmrEF (Srdeční selhání se střední redukovanou ejekční frakcí): Srdeční selhání podle doporučení ESC 2016: pacienti s LVEF 40–49 %. LVEF = ejekční frakce levé komory |
|
|
HFpEF
HFmrEF (Srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí): Doporučení ESC srdeční selhání 2016: pacienti s LVEF > 50 %. LVEF = ejekční frakce levé komory |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dlouhodobé přežití u pacientů se srdečním selháním se zachovanou, střední nebo sníženou ejekční frakcí levé komory
Časové okno: 1 rok sledování po posledním vyšetření
|
Přežití pacientů se srdečním selháním extrahované z lékařského záznamu nebo telefonického rozhovoru
|
1 rok sledování po posledním vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv klinického zobrazování a laboratorních parametrů na dlouhodobé přežití u pacientů se srdečním selháním s precervovanou, střední nebo sníženou ejekční frakcí levé komory
Časové okno: 6 měsíců
|
Parametry jsou odvozeny ze standardní echokardiografie, srdeční magnetické rezonance a krevních testů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REDEAL-HF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .