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Analisi delle relazioni e delle differenze nell'insufficienza cardiaca (REDEAL-HF)

6 luglio 2022 aggiornato da: PD Dr. Peter Nordbeck, Wuerzburg University Hospital

Retrospektive Datenalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg

Questo studio caratterizza i pazienti con insufficienza cardiaca che hanno frequentato l'ospedale universitario di Würzburg. L'obiettivo primario è una migliore comprensione delle relazioni e delle differenze tra i sottogruppi HFrEF (EF <40%), HFmrEF (EF 40-49%) e HFpEF (EF>50%), contribuendo a una migliore diagnosi, prognosi e terapia dei pazienti con scompenso cardiaco.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il quadro clinico variabile dell'insufficienza cardiaca (HF) rappresenta una sfida importante per la cura del paziente in Germania. Lo scompenso cardiaco è uno dei motivi più comuni di ricovero nel mondo occidentale. Nel decorso cronico dell'insufficienza cardiaca, i pazienti affetti sono soggetti a morbilità, terapia permanente e alto rischio di scompenso cardiaco, associato anche a un'elevata mortalità.

I pazienti con scompenso cardiaco, che hanno visitato il Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale Universitario di Wuerzburg, saranno analizzati per quanto riguarda tutti i dati clinici e gli esiti. Questo lavoro retrospettivo dovrebbe aiutare a comprendere meglio i tre gruppi HFrEF (EF <40%), HFmrEF (EF 40-49%) e HFpEF (EF>50%) e aiutare a identificare somiglianze e differenze tra i gruppi.

Con la presente speriamo in progressi negli aspetti diagnostici, prognostici e terapeutici dell'insufficienza cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Peter Nordbeck, MD, PhD
  • Numero di telefono: +49 931 201 39181
  • Email: nordbeck_p@ukw.de

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kai Hu, MD
  • Numero di telefono: +49 931 201 0
  • Email: hu_k@ukw.de

Luoghi di studio

    • Bavaria
      • Würzburg, Bavaria, Germania, 97080
        • Reclutamento
        • University Hospital Würzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La nostra coorte è composta da pazienti che hanno frequentato il Dipartimento di Cardiologia dell'Ospedale Universitario di Wuerzburg nel periodo compreso tra il 2009 e il 2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi: scompenso cardiaco
  • Almeno due esami ecocardiografici in un periodo minimo di sei mesi
  • I pazienti devono aver compiuto 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
HFrEF

HFrEF (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta): ESC Guideline scompenso cardiaco 2016: pazienti con LVEF < 40%.

LVEF = frazione di eiezione ventricolare sinistra

HFmrEF

HFmrEF (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta di fascia media): ESC Guideline scompenso cardiaco 2016: pazienti con LVEF 40-49%.

LVEF = frazione di eiezione ventricolare sinistra

HFpEF

HFmrEF (insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata): ESC Guideline scompenso cardiaco 2016: pazienti con LVEF > 50%.

LVEF = frazione di eiezione ventricolare sinistra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ventricolare sinistra conservata, media o ridotta
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno dall'ultima visita
Sopravvivenza di pazienti con scompenso cardiaco estratta da cartella clinica o tramite intervista telefonica
Follow-up a 1 anno dall'ultima visita

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'imaging clinico e dei parametri di laboratorio sulla sopravvivenza a lungo termine nei pazienti con scompenso cardiaco con frazione di eiezione ventricolare sinistra precervata, media o ridotta
Lasso di tempo: 6 mesi
I parametri derivano dall'ecocardiografia standard, dalla risonanza magnetica cardiaca e dalle analisi del sangue.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2009

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REDEAL-HF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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