Suhteet ja erot sydämen vajaatoiminnan analyysi (REDEAL-HF)
Retrospektive Datenanalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminnan (HF) vaihteleva kliininen kuva on suuri haaste potilaiden hoidolle Saksassa. HF on yksi yleisimmistä sairaalahoidon syistä länsimaissa. Sydämen vajaatoiminnan kroonisessa vaiheessa sairastuneet potilaat ovat sitoutuneet sairastumiseen, elinikäiseen hoitoon ja suureen sydämen vajaatoiminnan riskiin, johon liittyy myös korkea kuolleisuus.
Sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka vierailivat Wuerzburgin yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolla, on analysoitava kaikkien kliinisten tietojen ja tulosten osalta. Tämän retrospektiivisen työn pitäisi auttaa ymmärtämään paremmin kolmea ryhmää HFrEF (EF < 40 %), HFmrEF (EF 40-49 %) ja HFpEF (EF > 50 %) ja auttaa tunnistamaan yhtäläisyyksiä ja eroja ryhmien välillä.
Täten toivomme edistystä sydämen vajaatoiminnan diagnostisissa, prognostisissa ja terapeuttisissa näkökohdissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Nordbeck, MD, PhD
- Puhelinnumero: +49 931 201 39181
- Sähköposti: nordbeck_p@ukw.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kai Hu, MD
- Puhelinnumero: +49 931 201 0
- Sähköposti: hu_k@ukw.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- University Hospital Würzburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi: sydämen vajaatoiminta
- Vähintään kaksi kaikututkimusta vähintään kuuden kuukauden aikana
- Potilaiden tulee olla 18-vuotiaita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HFrEF
HFrEF (sydämen vajaatoiminta alentuneella ejektiofraktiolla): ESC Guideline sydämen vajaatoiminta 2016: potilaat, joilla LVEF < 40 %. LVEF = vasemman kammion ejektiofraktio |
|
|
HFmrEF
HFmrEF (Sydämen vajaatoiminta, jossa keskialueen alentunut ejektiofraktio): ESC:n ohjearvo sydämen vajaatoiminta 2016: potilaat, joilla LVEF 40-49 %. LVEF = vasemman kammion ejektiofraktio |
|
|
HFpEF
HFmrEF (Sydämen vajaatoiminta, jossa säilynyt ejektiofraktio): ESC Guideline sydämen vajaatoiminta 2016: potilaat, joilla LVEF > 50 %. LVEF = vasemman kammion ejektiofraktio |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pitkäaikainen eloonjääminen sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla vasemman kammion ejektiofraktio on säilynyt, keskitasolla tai vähentynyt
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta viimeisestä tarkastuksesta
|
Sydämen vajaatoimintapotilaiden selviytyminen sairauskertomuksesta tai puhelinhaastattelusta
|
1 vuoden seuranta viimeisestä tarkastuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisen kuvantamisen ja laboratorioparametrien vaikutus pitkäaikaiseen eloonjäämiseen sydämen vajaatoimintapotilailla, joilla on todettu, keskialueen tai pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parametrit saadaan tavallisesta kaikukardiografiasta, sydämen magneettikuvauksesta ja verikokeesta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REDEAL-HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .