Relasjons- og forskjellsanalyse ved hjertesvikt (REDEAL-HF)
Retrospektive Datenanalyse Von Herzinsuffizienzpatienten in Der Kardiologie Des Universitätsklinikums Würzburg
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det varierende kliniske bildet av hjertesvikt (HF) representerer en stor utfordring for pasientbehandlingen i Tyskland. HF er en av de vanligste årsakene til sykehusinnleggelse i den vestlige verden. I det kroniske forløpet av hjertesvikt er berørte pasienter forpliktet til sykelighet, livslang terapi og høy risiko for hjertedekompensasjon, også forbundet med høy dødelighet.
Hjertesviktpasienter, som besøkte kardiologisk avdeling ved universitetssykehuset Wuerzburg, skal analyseres med hensyn til alle kliniske data og utfall. Dette retrospektive arbeidet skal bidra til bedre å forstå de tre gruppene HFrEF (EF < 40%), HFmrEF (EF 40-49%) og HFpEF (EF>50%) og bidra til å identifisere likheter og forskjeller mellom gruppene.
Herved håper vi på fremgang i diagnostiske, prognostiske og terapeutiske aspekter ved hjertesvikt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Peter Nordbeck, MD, PhD
- Telefonnummer: +49 931 201 39181
- E-post: nordbeck_p@ukw.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kai Hu, MD
- Telefonnummer: +49 931 201 0
- E-post: hu_k@ukw.de
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
- Rekruttering
- University Hospital Würzburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose: Hjertesvikt
- Minimum to ekkokardiografiske undersøkelser i en minimumsperiode på seks måneder
- Pasienter må ha fylt 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HFrEF
HFrEF (Hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon): ESC Guideline hjertesvikt 2016: pasienter med LVEF < 40 %. LVEF = venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon |
|
|
HFmrEF
HFmrEF (Hjertesvikt med middels redusert ejeksjonsfraksjon): ESC Guideline hjertesvikt 2016: pasienter med LVEF 40-49 %. LVEF = venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon |
|
|
HFpEF
HFmrEF (Hjertesvikt med bevart ejeksjonsfraksjon): ESC Guideline hjertesvikt 2016: pasienter med LVEF > 50 %. LVEF = venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langtidsoverlevelse hos hjertesviktpasienter med bevart, middels eller redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 1 års oppfølging etter siste undersøkelse
|
Overlevelse av pasienter med hjertesvikt hentet fra journal eller ved telefonintervju
|
1 års oppfølging etter siste undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av klinisk bildediagnostikk og laboratorieparametere på langtidsoverlevelse hos hjertesviktpasienter med precerved, mid-range eller redusert venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametre er avledet fra standard ekkokardiografi, hjertemagnetisk resonansavbildning og blodprøver.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Peter Nordbeck, MD, PhD, Wuerzburg University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REDEAL-HF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .